ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 1921/12-04 від 29.08.2001
                                 Начальникам Державних інспекцій з
                                 контролю     якості    лікарських
                                 засобів  в  АР  Крим,   областях,
                                 містах   Києві   та   Севастополі
                                 Директору   ВАТ    "Тернопільська
                                 фармацевтична            фабрика"
                                 Хацановському Є.Е.




     За результатами   державного   контролю   зразків,  вилучених
Державною  інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  у
Миколаївській    області    під    час   інспектування   суб'єктів
господарської  діяльності,   та   архівних   контрольних   зразків
виробника забороняється реалізація мазі "Бороментол" по 20 г серії
71200 виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична  фабрика",  яка
не    відповідає   вимогам   ФС   42У-169-518-99   за   показником
"Однорідність" (зразки  містили  включення,  схожі  на  нерозтерті
частки складників препарату). Доручаю вжити відповідних заходів до
вилучення мазі "Бороментол" серії 71200 вищезазначеного  виробника
з реалізації.  Про виконання розпорядження доповісти до 25.09.2001
року.
     Виробнику лікарського    засобу    слід    відкликати    мазь
"Бороментол"  серії  71200  від   споживачів.   Надати   Державній
інспекції  з  контролю  якості  лікарських  засобів МОЗ у місячний
термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої
ними  продукції,  вжиті  заходи щодо вказаної субстандартної серії
препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому  неякісної
продукції.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко

 Надруковано: "Аптека", N 34 (305), 03.09.2001