ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 1918/12-04 від 29.08.2001
                                 Начальникам Державних інспекцій з
                                 контролю     якості    лікарських
                                 засобів  в  АР  Крим,   областях,
                                 містах   Києві   та   Севастополі
                                 Директору     Одеського      ВХФП
                                 "Біостимулятор" Матящук А.Д.




     За результатами   Державного   контролю   зразків,  вилучених
Державною  інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  у
Запорізькій  області під час інспектування суб'єктів господарської
діяльності,   та   архівних    контрольних    зразків    виробника
забороняється  реалізація Розчину сальвіну спиртового 1%  по 10 мл
серії 10500 виробництва Одеського ВХФП  "Біостимулятор",  який  не
відповідає  вимогам  ФС  42-2353-85  за  показником "Опис" ( колір
препарату - зеленувато-бурий замість відповідно  до  фармакопейної
статті  -  від  жовтого до червонувато-коричневого). Доручаю вжити
відповідних заходів до вилучення Розчину сальвіну спиртового 1% по
10  мл  серії  10500  вищезазначеного виробника з реалізації.  Про
виконання розпорядження доповісти до 25.09.2001 року.
     Виробнику лікарського  засобу слід відкликати Розчин сальвіну
спиртовий 1% по 10 мл серії 10500 від споживачів. Надати Державній
інспекції  з  контролю  якості  лікарських  засобів МОЗ у місячний
термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої
ними  продукції,  вжиті  заходи щодо вказаної субстандартної серії
препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому  неякісної
продукції.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко

 Надруковано: "Аптека", N 34 (305), 03.09.2001