ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                             Л И С Т

 N 1735/12-02 від 03.08.2001 р.

                                   Начальникам державних інспекцій
                              з контролю якості лікарських засобів
                                              в АР Крим, областях,
                                       містах Києві та Севастополі



     За повідомленням   Державної   інспекції  з  контролю  якості
лікарських засобів в Кіровоградській  області  в  аптечній  мережі
виявлено  лікарський  засіб Енап таблетки по 10 мг N 20,  с.  4453
виробництва   "КРКА",   Словенія,   в   інструкції   про   медичне
застосування  якого  помилково  неправильно  даний опис "двоопуклі
таблетки білого кольору". В дійсності і відповідно до АНД таблетки
"плоскі, червоно-коричневого кольору".
     На виправлення  цієї  помилки  представництво  фірми  "КРКА",
Словенія,  в  Україні  разом з листом від 15.06.2001 р.  розіслало
всім дистриб'юторам нові інструкції з проханням замінити ними  ті,
що містять помилки.
     Прошу перевірити наявність у вашому регіоні вказаної серії  і
інших  серій  лікарського  засобу  Енап  таблетки  по  10  мг N 20
виробництва "КРКА",  Словенія,  та відповідність їх  інструкцій  в
частині "Опис" вимогам АНД.
     При виявленні  невідповідної  інструкції   доручаю   зупинити
реалізацію  препарату  Енап  таблетки  по  10  мг N 20 виробництва
"КРКА", Словенія, до заміни інструкції на нову.



Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів                  В. Г. Варченко