ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 1596/12-04 від 24.07.2001

                                Начальникам державних інспекцій з
                                контролю якості лікарських засобів
                                в АР Крим, областях, містах Києві
                                та Севастополі




     Окремі територіальні  інспекції  з контролю якості лікарських
засобів відповідно до нашого листа від 13.06.01  р.  N  1237/12-04
повідомили про виявлення на території  України  не
зазначених  у  ньому  серій  препарату  Баралгін виробництва фірми
"Югоремедія",  Югославія.  При цьому були  представлені  документи
щодо законності ввезення вказаного препарату в Україну.
     Виходячи з   викладеного   та   враховуючи,  що  контроль  за
додержанням суб'єктами господарської діяльності ексклюзивних  прав
на  дистриб'юцію  не належить до компетенції Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів,  а  лише  контроль  за  якістю
препаратів, які знаходяться в обігу  на  ринку,  в  доповнення  до
листа  N  1237/12-04   від 13.06.01 р.  пропонуємо
наступне.
     При виявленні   в   обігу   серій  препарату  Баралгін  фірми
"Югоремедія",  які  не  зазначені  в  офіційному  листі,  наданому
виробником,     здійснювати     з    максимальним    використанням
матеріально-технічної бази  лабораторії  їх  вхідний  контроль  на
відповідність вимогам АНД,  затвердженому при реєстрації вказаного
препарату в Україні.
     Звертаємо Вашу увагу, що маркування препарату повинно бути на
доступній для споживача мові (українській та/або російській).

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                     В.Варченко

 "Еженедельник Аптека", N 29, 30 липня 2001 р.