ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2248/12-11 від 04.10.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
У доповнення до листів N 2051/12-04 від
12.09.01 та N 2173/12-11 від 27.09.01 Державна
інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
повідомляє про виявлення в обігу нових серій фальсифікованого
препарату Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса
по 0,05 г в ампулах N 10 у комплекті з розчинником (вода для
ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10) з маркуванням виробника ВАТ
"Дніпрофарм":
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 270401 у комплекті з водою
для ін'єкцій серії 1100301.
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 310501 у комплекті з водою
для ін'єкцій серії 1200401 (вода для ін'єкцій серії 1320501 (див.
Лист N 2173/12-11 від 27.09.01 р.) та серії
1200401 розлита в ампули шприцевого наповнення, тоді як на ВАТ
"Дніпрофарм" вода для ін'єкцій розливається на лінії АП-25М в
ампули вакуумного наповнення).
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 140101 у комплекті з водою
для ін'єкцій серії 150401. Підприємством була вироблена серія
кокарбоксилази г/х 140401, яка комплектувалась водою для ін'єкцій
серії 170401. Вода для ін'єкцій серії 150401 випущена як окремий
лікарський засіб і для комплектування кокарбоксилази гідрохлориду
не використовувалась. Фальсифікована кокарбоксилаза с. 140101
знаходиться в ампулах місткістю 5 мл. Ампули такої місткості
ніколи не використовувались заводом для виробництва препарату.
Спосіб укладки ампул у фальсифікованому препараті відрізняється
від способу укладки ампул на підприємстві. Зобов'язую врахувати
дану інформацію в ході виконання розпорядження Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по вилученню з
обігу фальсифікованого препарату.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів С.В. Сур
Еженедельник "АПТЕКА" N 39, 08.10.01
|
