ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2172/12-11 від 27.09.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів у Херсонській області при проведенні
інспекційних перевірок виявлено незареєстрований в Україні
лікарський засіб Олія обліпихова 50 мл серії 41020000 з
маркуванням виробника СП "Агроінтермед" ЛТД, "Фармацевтична
фабрика" м. Херсон. Препарат супроводжувався фальсифікованим
сертифікатом аналізу (написаним від руки на бланку Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів у Херсонській
області) та фальсифікованим аналітичним паспортом Херсонської
фармацевтичної фабрики.
У зв'язку з викладеним, доручаю здійснити відповідну
перевірку та вжити термінових заходів до вилучення з обігу
вказаного незареєстрованого лікарського засобу.
При виявленні препарату у сфері обігу встановити джерело його
надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством
до всіх суб'єктів, які реалізують незареєстрований в Україні
лікарський засіб.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній
інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до
27.10.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
"Еженедельник "Аптека",
N 38, 01.10.2001
|