ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 2167/12-15 від 26.09.2001
                                     Начальникам державних
                                     інспекцій з контролю якості
                                     лікарських засобів в АР Крим,
                                     областях, містах
                                     Києві та Севастополі

                                     Представнику фірми
                                     "Наброс Фарма Лтд"




     Державною інспекцією з контролю якості  лікарських засобів  в
м. Севастополі виявлено  лікарський засіб Ессел форте капсули N 50
виробництва "Наброс  Фарма  Лтд"  (Індія)  серії  Р-334,  який  не
відповідає  вимогам АНД 42У-1028-99 за наступними     показниками:
"Опис", "Розпадність", "Маркування"   (виправлені    серія,   дата
виготовлення,   термін   придатності,   на   внутрішній   упаковці
(блістері) зафарбований логотип фармацевтичної фірми "Дарниця").
     "За результатами  державного  контролю  препарату Ессел форте
капсули N 50 встановлено,  що ряд серій не відповідає вимогам  АНД
42У-1028-99 за наступними показниками: серії Р-301, Р-318, Р-324 -
"Опис",  "Однорідність  дозування",  "Маркування,   "Розпадність";
серії Р-335, Р-332, Р-334 - "Розпадність".
     У зв'язку  з  систематичним  та   грубим   порушенням   вимог
аналітичної  нормативної  документації,  згідно зі  ст.  15 Закону
України "Про лікарські засоби"  Державна інспекція  з
контролю   якості   лікарських   засобів   МОЗ  України  забороняє
реалізацію  препарату  Ессел  форте  капсули  N  50  до   окремого
розпорядження.
     Представнику компанії  "Наброс  Фарма  Лтд",  Індія,   надати
Державній  інспекції  з  контролю  якості  лікарських  засобів МОЗ
України пояснення з приводу виробництва та  постачання  в  Україну
неякісних  лікарських  засобів і  повідомити про вжиті  виробником
заходи.

 Перший заступник
 Головного державного
 інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко

 "Еженедельник  "Аптека",
 N 38, 01.10.2001