ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 2055/12-04 від 12.09.2001
                              Начальникам державних  інспекцій   з
                              контролю якості лікарських засобів в
                              АР Крим,  областях,  містах Києві та
                              Севастополі




     За результатами   державного  контролю  зразків,  направлених
Державною інспекцією з контролю якості  лікарських  засобів  в  м.
Севастополі,  забороняється реалізація препарату Доларен, таблетки
N 100 серії 168 виробництва "Наброс Фарма Пвт.  Лтд.", Індія, який
не відповідає вимогам,  вказаним в реєстраційному досьє фірми,  за
показником "Розпадання" (таблетки не розпалися протягом  вказаного
в досьє максимально припустимого часу розпаду - 15 хв.).
     Пропонується вжити  відповідні  заходи  щодо   вилучення   із
реалізації препарату Доларен, таблетки N 100 серії 168 виробництва
вищезазначеної фірми.
     Провести перевірку   відповідності   нормативним  вимогам  за
показником "Розпадання" всіх інших наявних  у  сфері  обігу  серій
вказаного  препарату.  За  результатами перевірки вжити відповідні
заходи на місцях.
     Про результати  повідомити  Державній  інспекції  з  контролю
якості лікарських засобів МОЗ до 12.10.2001 року.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України
 з контролю якості лікарських
 засобів                                         В.Г. Варченко

 "Аптека", N 36(307), 17 вересня 2001 р.