ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2034/12-15 від 11.09.2001
Начальникам державних інспекцій з
контролю якості лікарських засобів в
АР Крим, областях, містах Києві та
Севастополі
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів у Полтавській області при проведенні
інспекційних перевірок виявлено незареєстрований в Україні
лікарський засіб Нітросорбід-УВІ табл. 0,01 г N 50 виробництва ВАТ
"УфаВіта", Російська Федерація, що є порушенням закону України
"Про лікарські засоби". За даними Фармакологічного
центру МОЗ України в Україні зареєстрований препарат Нітросорбід
табл. 0,01 г N 50 виробництва ВАТ "УфаВіта" (реєстраційне
посвідчення N П.06.01/03215 від 08.06.2001 року).
Виходячи з викладеного, пропонується здійснити відповідну
перевірку та вжити термінових заходів щодо вилучення з обігу
наявного вищезазначеного незареєстрованого лікарського засобу.
При виявленні у сфері обігу зазначеної незареєстрованої
продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних
заходів згідно законодавства до всіх суб'єктів, що реалізують
незареєстрований в Україні лікарський засіб.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній
інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до
10.10.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських
засобів В.Г. Варченко
"Аптека", N 36(307), 17 вересня 2001 р.
|