ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 1988/12-04 від 06.09.2001
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Генеральному директору ТОВ "Юрія-Фарм"
Гуменюку М.І.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України повідомляє, що за результатами державного контролю
зразків, вилучених у торговельній мережі Державною інспекцією з
контролю якості лікарських засобів у Луганській області, та
архівних контрольних зразків підприємства Розчин Рінгера для
інфузій у пляшках серії 011299 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", щодо
якого була підозра на нестерильність у зв'язку з нещасним випадком
у м. Лисичанську Луганської області, а також інших п'яти серій
(070501, 110701, 120701, 130701, 100601), відібраних на складі
готової продукції виробника, зазначений розчин - стерильний, не
пірогенний і не токсичний та за всіма фізико-хімічними показниками
відповідає вимогам аналітичної нормативної документації.
Відібрані на складі готової продукції ТОВ "Юрія-Фарм" зразки
інших препаратів (Розчин натрію хлориду ізотонічний 0,9 % для
ін'єкцій у пляшках с. 1160701 та розчин глюкози 5 % для ін'єкцій у
пляшках с. 740601) також відповідали вимогам аналітичної
нормативної документації, в тому числі за біологічними
показниками.
Виходячи з викладеного, Державна інспекція з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України поновлює реалізацію Розчину Рінгера
для інфузій по 200 мл у пляшках серії 011299 виробництва ТОВ
"Юрія-Фарм", яка була зупинена листом від 08.08.2001 р.
N 1775/12-04.
Перший заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів В.Г.Варченко
"Еженедельник "Аптека", N 35, 10.09.2001 р.
|