|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З N 93 від 12.03.2001 Про державну реєстрацію лікарських засобів ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 118 від 26.03.2001 N 197 від 25.05.2001 ) Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш. Міністр В.Ф.Москаленко Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 12.03.2001 N 93 Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |1. |беровент-МФ |аерозоль дозований | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | внесення змін до | | | |(100 мкг/дозу; 200 мкг/дозу) | | м. Харків | тексту | | | | по 15 мл (0,03 г, 0,06 г) у | | | реєстраційного | | | |балонах | | | посвідчення | | | | | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |2. |Грипостад (R) |розчин для внутрішнього | "Стада Арцнайміттель | Німеччина | реєстрація на 5 | | |на добраніч |застосування по 90 мл, 180 мл | АГ" | | років | | |розчин |у флаконах | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |3. |Козаар |таблетки, вкриті оболонкою, | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| перереєстрація у | | | |по 50 мг N 14, N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США | зв'язку із | | | | | корпорації "Мерк Шарп | | закінченням терміну | | | | | і Доум", США | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | додаткової упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |4. |Ко-ренітек |таблетки (20,0/12,5 мг) N 14, | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| перереєстрація у | | | |N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США | зв'язку із | | | | | корпорації "Мерк Шарп | | закінченням терміну | | | | | і Доум", США | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | додаткової упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |5. |лідаприм |суспензія для дітей | "Нікомед Австрія | Австрія | внесення змін до | | | |(200 мг/40 мг/5 мл) по 50 мл, | ГмбХ" | | тексту | | | |100 мл у флаконах | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |6. |Настоянка |настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне | Україна, | зміна назви | | |пустирника | | підприємство | м. Харків | виробника | | | | | "Харківська | | | | | | | фармацевтична фабрика" | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |7. |Окубракс |краплі очні по 5 мл у | "Алкон Кузі С.А.", | Іспанія/ | реєстрація на 5 | | | |флаконах-крапельницях | Іспанія, концерну | Швейцарія | років | | | |N 1 | "Алкон Фармасьютикалс | | | | | | | Лтд", Швейцарія | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |8. |Окурил 0,25% |краплі очні 0,25% по 5 мл у | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | |флаконах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |9. |Окурил 0,5% |краплі очні 0,5% по 5 мл у | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | |флаконах | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |10.|реладорм |таблетки N 10 | Тархомінський | Польща | внесення змін до | | | | | фармацевтичний завод | | тексту | | | | | "Польфа" АТ | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | | | | | | | (уточнення | | | | | | | лікарської форми) | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |11.|Рецервін (R) |таблетки по 5 мг N 25, N 50 | А/Т Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 | | | | | фармацевтичний завод | | років | | | | | "Польфа" | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |12.|Ровенал 100 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | | |по 100 мг N 10 | |Республіка | років | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |13.|Ровенал 150 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | | |по 150 мг N 10, | |Республіка | років | | | |N 14 | | | | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |14.|Ровенал 300 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 | | | |по 300 мг N 7 | |Республіка | років | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |15.|Спазмогард |розчин для ін'єкцій по 5 мл в | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | |ампулах N 5 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |16.|Спазмогард |таблетки N 100 (10х10), in | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | |bulk N 1000 | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | додаткової упаковки | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |17.|Трузопт розчин |офтальмологічний | "Мерк Шарп і Доум", |Франція/США| перереєстрація у | | | |стерильний 2% по | Франція, корпорації | | зв'язку із | | | |5 мл у флаконах N 1 | "Мерк Шарп і Доум", | | закінченням терміну | | | | | США | | дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------| |18.|Фурамаг |капсули по 50 мг N 30 | АТ Олайнський хіміко- | Латвія | реєстрація на 5 | | | | | фармацевтичний завод | | років | | | | | "Олайнфарм" | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 118 від 26.03.2001, N 197 від 25.05.2001 ) Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 12.03.2001 N 93 Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення ------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | | п/п | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------- |Наказ МОЗ N 70 |телфаст 120 мг |таблетки, вкриті| "Хьохст Меріон |Німеччина| уточнення назви | | | |оболонкою, | Руссел" | | препарату та фірми-| |від 22.02.01; | |по 120 мг N 10, | | | виробника | | поз. N 14 | |N 10х2 | | | | |---------------+---------------+----------------+---------------------+---------+--------------------| |Наказ МОЗ N 70 |телфаст 180 мг |таблетки, вкриті| "Хьохст Меріон |Німеччина| уточнення назви | | | |оболонкою, | Руссел" | | препарату та фірми-| |від 22.02.01; | |по 180 мг N 10, | | | виробника | | поз. N 14 | |N 10х2 | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов |