Установить в качестве домашней!



              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

 N 93 від 12.03.2001


            Про державну реєстрацію лікарських засобів

           ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
             N 118  від 26.03.2001
             N 197  від 25.05.2001 )


     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N  1422    "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну   реєстрацію   (перереєстрацію)    лікарського    засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2).
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.

 Міністр                                            В.Ф.Москаленко

                                                 Додаток 1
                                          до  наказу  Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          12.03.2001 N 93

                             Перелік
         зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
         до державного реєстру лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва      |        Форма випуску         | Підприємство-виробник  |  Країна   |     Реєстраційна    |
|п/п|  лікарського   |                              |                        |           |      процедура      |
|   |    засобу      |                              |                        |           |                     |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |беровент-МФ     |аерозоль дозований            |   ТОВ "Мікрофарм"      | Україна,  | внесення змін до    |
|   |                |(100 мкг/дозу; 200 мкг/дозу)  |                        | м. Харків |      тексту         |
|   |                | по 15 мл  (0,03 г, 0,06 г) у |                        |           |  реєстраційного     |
|   |                |балонах                       |                        |           |   посвідчення       |
|   |                |                              |                        |           |                     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|2. |Грипостад (R)   |розчин для внутрішнього       |  "Стада Арцнайміттель  | Німеччина |   реєстрація на 5   |
|   |на добраніч     |застосування по 90 мл, 180 мл |          АГ"           |           |        років        |
|   |розчин          |у флаконах                    |                        |           |                     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|3. |Козаар          |таблетки, вкриті оболонкою,   |   "Мерк Шарп і Доум    |Нідерланди/|   перереєстрація у  |
|   |                |по 50 мг N 14, N 28           |   Б.В.", Нідерланди,   |    США    |      зв'язку із     |
|   |                |                              | корпорації "Мерк Шарп  |           | закінченням терміну |
|   |                |                              |      і Доум", США      |           |  дії реєстраційного |
|   |                |                              |                        |           |    посвідчення та   |
|   |                |                              |                        |           |     реєстрацією     |
|   |                |                              |                        |           | додаткової упаковки |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|4. |Ко-ренітек      |таблетки (20,0/12,5 мг) N 14, |   "Мерк Шарп і Доум    |Нідерланди/|   перереєстрація у  |
|   |                |N 28                          |   Б.В.", Нідерланди,   |    США    |      зв'язку із     |
|   |                |                              | корпорації "Мерк Шарп  |           | закінченням терміну |
|   |                |                              |      і Доум", США      |           |  дії реєстраційного |
|   |                |                              |                        |           |    посвідчення та   |
|   |                |                              |                        |           |     реєстрацією     |
|   |                |                              |                        |           | додаткової упаковки |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|5. |лідаприм        |суспензія для дітей           |  "Нікомед Австрія      |  Австрія  | внесення змін до    |
|   |                |(200 мг/40 мг/5 мл) по 50 мл, |        ГмбХ"           |           |      тексту         |
|   |                |100 мл у флаконах             |                        |           |  реєстраційного     |
|   |                |                              |                        |           |   посвідчення       |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|6. |Настоянка       |настойка по 25 мл у флаконах  |       Комунальне       | Україна,  |     зміна назви     |
|   |пустирника      |                              |      підприємство      | м. Харків |      виробника      |
|   |                |                              |      "Харківська       |           |                     |
|   |                |                              | фармацевтична фабрика" |           |                     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|7. |Окубракс        |краплі очні по 5 мл у         |   "Алкон Кузі С.А.",   | Іспанія/  |   реєстрація на 5   |
|   |                |флаконах-крапельницях         |   Іспанія, концерну    | Швейцарія |        років        |
|   |                |N 1                           | "Алкон Фармасьютикалс  |           |                     |
|   |                |                              |    Лтд", Швейцарія     |           |                     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|8. |Окурил 0,25%    |краплі очні 0,25% по 5 мл у   |   "Русан Фарма Лтд"    |   Індія   |   перереєстрація у  |
|   |                |флаконах                      |                        |           |      зв'язку із     |
|   |                |                              |                        |           | закінченням терміну |
|   |                |                              |                        |           |  дії реєстраційного |
|   |                |                              |                        |           |     посвідчення     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|9. |Окурил 0,5%     |краплі очні 0,5% по 5 мл у    |   "Русан Фарма Лтд"    |   Індія   |   перереєстрація у  |
|   |                |флаконах                      |                        |           |      зв'язку із     |
|   |                |                              |                        |           | закінченням терміну |
|   |                |                              |                        |           |  дії реєстраційного |
|   |                |                              |                        |           |     посвідчення     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|10.|реладорм        |таблетки N 10                 |     Тархомінський      |  Польща   |  внесення змін до   |
|   |                |                              | фармацевтичний завод   |           |       тексту        |
|   |                |                              |      "Польфа" АТ       |           |   реєстраційного    |
|   |                |                              |                        |           |    посвідчення      |
|   |                |                              |                        |           |     (уточнення      |
|   |                |                              |                        |           | лікарської форми)   |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|11.|Рецервін (R)    |таблетки по 5 мг N 25, N 50   |    А/Т Кутнівський     |  Польща   |   реєстрація на 5   |
|   |                |                              |  фармацевтичний завод  |           |        років        |
|   |                |                              |        "Польфа"        |           |                     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|12.|Ровенал 100     |таблетки, вкриті оболонкою,   |      АТ "Лечива"       |  Чеська   |   реєстрація на 5   |
|   |                |по 100 мг N 10                |                        |Республіка |        років        |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|13.|Ровенал 150     |таблетки, вкриті оболонкою,   |      АТ "Лечива"       |  Чеська   |   реєстрація на 5   |
|   |                |по 150 мг N 10,               |                        |Республіка |        років        |
|   |                |N 14                          |                        |           |                     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|14.|Ровенал 300     |таблетки, вкриті оболонкою,   |      АТ "Лечива"       |  Чеська   |   реєстрація на 5   |
|   |                |по 300 мг N 7                 |                        |Республіка |        років        |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|15.|Спазмогард      |розчин для ін'єкцій по 5 мл в |   "Русан Фарма Лтд"    |   Індія   |   перереєстрація у  |
|   |                |ампулах N 5                   |                        |           |      зв'язку із     |
|   |                |                              |                        |           | закінченням терміну |
|   |                |                              |                        |           |  дії реєстраційного |
|   |                |                              |                        |           |     посвідчення     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|16.|Спазмогард      |таблетки N 100 (10х10), in    |   "Русан Фарма Лтд"    |   Індія   |   перереєстрація у  |
|   |                |bulk N 1000                   |                        |           |      зв'язку із     |
|   |                |                              |                        |           | закінченням терміну |
|   |                |                              |                        |           |  дії реєстраційного |
|   |                |                              |                        |           |    посвідчення та   |
|   |                |                              |                        |           |     реєстрацією     |
|   |                |                              |                        |           | додаткової упаковки |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|17.|Трузопт розчин  |офтальмологічний              |   "Мерк Шарп і Доум",  |Франція/США|    перереєстрація у |
|   |                |стерильний 2% по              |   Франція, корпорації  |           |      зв'язку із     |
|   |                |5 мл у флаконах N 1           |  "Мерк Шарп і Доум",   |           | закінченням терміну |
|   |                |                              |          США           |           |  дії реєстраційного |
|   |                |                              |                        |           |     посвідчення     |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|18.|Фурамаг         |капсули по 50 мг N 30         | АТ Олайнський хіміко-  |  Латвія   |   реєстрація на 5   |
|   |                |                              |  фармацевтичний завод  |           |        років        |
|   |                |                              |      "Олайнфарм"       |           |                     |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(  Додаток  1  із  змінами,  внесеними  згідно з Наказами МОЗ N 118
від  26.03.2001,  N  197    від     25.05.2001 )

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов

                                                 Додаток 2
                                          до  наказу  Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          12.03.2001 N 93

               Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

-------------------------------------------------------------------------------------------------------
|    NN         |     Назва     | Форма випуску  |Підприємство-виробник| Країна  |     Реєстраційна   |
|    п/п        |  лікарського  |                |                     |         |      процедура     |
|               |    засобу     |                |                     |         |                    |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Наказ МОЗ N 70 |телфаст 120 мг |таблетки, вкриті|  "Хьохст Меріон     |Німеччина|   уточнення назви  |
|               |               |оболонкою,      |      Руссел"        |         | препарату та фірми-|
|від 22.02.01;  |               |по 120 мг N 10, |                     |         |     виробника      |
| поз. N 14     |               |N 10х2          |                     |         |                    |
|---------------+---------------+----------------+---------------------+---------+--------------------|
|Наказ МОЗ N 70 |телфаст 180 мг |таблетки, вкриті|  "Хьохст Меріон     |Німеччина|   уточнення назви  |
|               |               |оболонкою,      |      Руссел"        |         | препарату та фірми-|
|від 22.02.01;  |               |по 180 мг N 10, |                     |         |     виробника      |
| поз. N 14     |               |N 10х2          |                     |         |                    |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов
 



Hosted by uCoz