МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 93 від 12.03.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 118 від 26.03.2001
N 197 від 25.05.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.03.2001 N 93
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |беровент-МФ |аерозоль дозований | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | внесення змін до |
| | |(100 мкг/дозу; 200 мкг/дозу) | | м. Харків | тексту |
| | | по 15 мл (0,03 г, 0,06 г) у | | | реєстраційного |
| | |балонах | | | посвідчення |
| | | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|2. |Грипостад (R) |розчин для внутрішнього | "Стада Арцнайміттель | Німеччина | реєстрація на 5 |
| |на добраніч |застосування по 90 мл, 180 мл | АГ" | | років |
| |розчин |у флаконах | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|3. |Козаар |таблетки, вкриті оболонкою, | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| перереєстрація у |
| | |по 50 мг N 14, N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США | зв'язку із |
| | | | корпорації "Мерк Шарп | | закінченням терміну |
| | | | і Доум", США | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | | додаткової упаковки |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|4. |Ко-ренітек |таблетки (20,0/12,5 мг) N 14, | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| перереєстрація у |
| | |N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США | зв'язку із |
| | | | корпорації "Мерк Шарп | | закінченням терміну |
| | | | і Доум", США | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | | додаткової упаковки |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|5. |лідаприм |суспензія для дітей | "Нікомед Австрія | Австрія | внесення змін до |
| | |(200 мг/40 мг/5 мл) по 50 мл, | ГмбХ" | | тексту |
| | |100 мл у флаконах | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|6. |Настоянка |настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне | Україна, | зміна назви |
| |пустирника | | підприємство | м. Харків | виробника |
| | | | "Харківська | | |
| | | | фармацевтична фабрика" | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|7. |Окубракс |краплі очні по 5 мл у | "Алкон Кузі С.А.", | Іспанія/ | реєстрація на 5 |
| | |флаконах-крапельницях | Іспанія, концерну | Швейцарія | років |
| | |N 1 | "Алкон Фармасьютикалс | | |
| | | | Лтд", Швейцарія | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|8. |Окурил 0,25% |краплі очні 0,25% по 5 мл у | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у |
| | |флаконах | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|9. |Окурил 0,5% |краплі очні 0,5% по 5 мл у | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у |
| | |флаконах | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|10.|реладорм |таблетки N 10 | Тархомінський | Польща | внесення змін до |
| | | | фармацевтичний завод | | тексту |
| | | | "Польфа" АТ | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | | лікарської форми) |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|11.|Рецервін (R) |таблетки по 5 мг N 25, N 50 | А/Т Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 |
| | | | фармацевтичний завод | | років |
| | | | "Польфа" | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|12.|Ровенал 100 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 |
| | |по 100 мг N 10 | |Республіка | років |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|13.|Ровенал 150 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 |
| | |по 150 мг N 10, | |Республіка | років |
| | |N 14 | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|14.|Ровенал 300 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація на 5 |
| | |по 300 мг N 7 | |Республіка | років |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|15.|Спазмогард |розчин для ін'єкцій по 5 мл в | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у |
| | |ампулах N 5 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|16.|Спазмогард |таблетки N 100 (10х10), in | "Русан Фарма Лтд" | Індія | перереєстрація у |
| | |bulk N 1000 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | | додаткової упаковки |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|17.|Трузопт розчин |офтальмологічний | "Мерк Шарп і Доум", |Франція/США| перереєстрація у |
| | |стерильний 2% по | Франція, корпорації | | зв'язку із |
| | |5 мл у флаконах N 1 | "Мерк Шарп і Доум", | | закінченням терміну |
| | | | США | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|18.|Фурамаг |капсули по 50 мг N 30 | АТ Олайнський хіміко- | Латвія | реєстрація на 5 |
| | | | фармацевтичний завод | | років |
| | | | "Олайнфарм" | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 118
від 26.03.2001, N 197 від 25.05.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.03.2001 N 93
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
| п/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Наказ МОЗ N 70 |телфаст 120 мг |таблетки, вкриті| "Хьохст Меріон |Німеччина| уточнення назви |
| | |оболонкою, | Руссел" | | препарату та фірми-|
|від 22.02.01; | |по 120 мг N 10, | | | виробника |
| поз. N 14 | |N 10х2 | | | |
|---------------+---------------+----------------+---------------------+---------+--------------------|
|Наказ МОЗ N 70 |телфаст 180 мг |таблетки, вкриті| "Хьохст Меріон |Німеччина| уточнення назви |
| | |оболонкою, | Руссел" | | препарату та фірми-|
|від 22.02.01; | |по 180 мг N 10, | | | виробника |
| поз. N 14 | |N 10х2 | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
|
