МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 76 від 26.02.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.02.2001 N 76
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Андріол |капсули по 40 мг N 30, N 60 | "Органон Н.В." |Нідерланди | реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
| | | | | | (уточнення тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|2. |Вепезид |розчин для інфузій по 5 мл | "Брістол-Майєрс | Італія | реєстрація |
| | |(100 мг) | Сквібб" | |додаткової упаковки |
| | |у флаконах N 1, N 10, в | | | (уточнення тексту |
| | |ампулах N 10 | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|3. |Верогалід ER |таблетки з уповільненим | "Галена" АТ | Чеська | реєстрація на 5 |
| |240 мг |вивільненням, вкриті | |Республіка | років |
| | |оболонкою, по 240 мг N 10, | | | |
| | |N 30, N 100 | | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|4. |Віокс |таблетки по 12,5 мг N 28, по | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| реєстрація на 5 |
| | |25 мг N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США | років |
| | | |корпорації "Мерк Шарп | | |
| | | | і Доум", США | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|5. |Грипколд |льодяники N 8 х 25 | "Маті Фармацеутікалс | Індія | реєстрація на 5 |
| |льодяники | | Пвт Лтд" | | років |
| |оригінальні | | | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|6. |Грипколд |льодяники N 8 х 25 | "Маті Фармацеутікалс | Індія | реєстрація на 5 |
| |льодяники | | Пвт Лтд" | | років |
| |лимон | | | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|7. |Грипколд |льодяники N 8 х 25 | "Маті Фармацеутікалс | Індія | реєстрація на 5 |
| |льодяники | | Пвт Лтд" | | років |
| |апельсин | | | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|8. |Димексид (R) |рідина по 50 мл, 100 мл у | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація |
| | |флаконах | | м. Львів |додаткової упаковки |
| | | | | | (уточнення тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|9. |Диферелін |порошок ліофілізований для | "Фарма Біотек", | Франція | реєстрація на 5 |
| | |ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах |Франція ("Бофур Іпсен | | років |
| | |N 7 у комплекті з розчинником | Інтернаціональ", | | |
| | |по 1 мл в ампулах | Франція) | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|10.|Емзок |таблетки з уповільненим | "Галена" АТ | Чеська | реєстрація на 5 |
| | |вивільненням, вкриті | |Республіка | років |
| | |оболонкою, по 50 мг, 100 мг, | | | |
| | |200 мг N 30, N 100 | | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|11.|Кислота |таблетки по 0,025 г N 10 у | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |аскорбінова |контурних чарункових | | Черкаська | років |
| | |упаковках; N 50, N 100 у | | обл., | |
| | |банках | |м. Умань | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|12.|Кислота |таблетки по 0,001 г; 0,005 г | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |фолієва |N 50 | | Черкаська | років |
| | |у банках | | обл., | |
| | | | |м. Умань | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|13.|Метилурацил |порошок (субстанція) по 30 | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |(субстанція) |кг, 50 кг | | м. Харків | років |
| |("Chemische |у пакетах поліетиленових | | | |
| |Fabrik Berg | | | | |
| |Gmbh", | | | | |
| |Німеччина) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|14.|Настойка листя |настойка по 50 мл, 100 мл у | Київське обласне | Україна, | зміна виробника |
| |горіха |флаконах | державне комунальне | м. Київ | |
| |грецького | | підприємство | | |
| | | | "Фармацевтична | | |
| | | | фабрика" | | |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|15.|Преднізолон |таблетки по 5 мг N 100 |"Шрея Хелскер Пвт Лтд"| Індія | реєстрація на 5 |
| | | | | | років |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|16.|Преднізолон |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"Шрея Хелскер Пвт Лтд"| Індія | реєстрація на 5 |
| | |(30 мг) в ампулах N 3 | | | років |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|17.|Ренітек |таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| реєстрація |
| | |мг N 14, N 28 | Б.В.", Нідерланди, | США |додаткової упаковки |
| | | |корпорації "Мерк Шарп | | (уточнення тексту |
| | | | і Доум", США | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|18.|Серміон |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація |
| | |по 0,01 г N 10, N 10 х 3 | | м. Львів |додаткової упаковки |
| | |у контурних чарункових | | | (уточнення тексту |
| | |упаковках; N 30 у банках | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|19.|Цинаризин- |таблетки по 0,025 г N 10, | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація |
| |стома |N 50 у контурних чарункових | | м. Харків |додаткової упаковки |
| | |упаковках; N 20 у банках | | | (уточнення тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.02.2001 N 76
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| п/п |лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|наказ МОЗ N 56 |Протефлазід |краплі по 25 мл, 30 | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін до |
| | |мл, 50 мл | | Донецька | тексту |
| від 14.02.01; | |у флаконах | | обл., | реєстраційного |
| поз. N 27 | | | |м. Артемівськ| посвідчення |
| | | | | |(уточнення написання |
| | | | | | назви препарату |
| | | | | | українською мовою) |
|---------------+-------------+--------------------+----------------------+-------------+----------------------|
|наказ МОЗ N 136|Целедерм (TM)|крем по 15 г у тубах| "Дженом Біотек Пвт | Індія | внесення змін до |
| | | | Лтд" | | тексту реєстраційного|
|від 08.06.00; | | | | | посвідчення |
| поз. N 52 | | | | | (уточнення діючих |
| | | | | | речовин) |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
|
