ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 1638/12-04 від 30.07.2001
Начальникам державних інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві та Севастополі
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України повідомляє, що відповідно до листа Державного департаменту
з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів
і виробів медичного призначення від 27.06.01 N 18МБ-2042/18-09 на
основі експертизи Науковоекспертного фармакопейного центру
тимчасово, як виняток, вносяться наступні зміни до ГФ XI вид.,
вип. 2, ст. 18 "Листя м'яти перцевої" і до Зміни N 1 до ГФ XI
вид., вип. 2, ст. 18, затвердженої 03.11.2000, по розділу "Числові
показники" в наступній редакції:
"Стебел не більше 17%"
замість
"Стебел не більше 13%" згідно затвердженої 03.11.2000 Зміни
N 1 до ГФ XI вид., вип. 2, ст. 18.
За всіма іншими показниками Листя м'яти перцевої мають
відповідати вимогам ГФ XI вид., вип. 2, ст. 18 "Листя м'яти
перцевої" Зміни N 1 до ГФ XI вид., вип. 2, ст. 18, затвердженої
03.11.2000.
Зміна по розділу "Числові показники" поширюється на Листя
м'яти перцевої наступних серій: 110601, 120701, 130801, 140901,
151001, 161101, 171201, в загальній кількості 20 т, постачальник -
фірма "Zolofrukt", Польща.
Заступник Головного державного інспектора
України з контролю якості лікарських засобів С.В. Сур
"Еженедельник "Аптека", N 30, 6 серпня 2001 р.
|