ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 1611/12-04 від 25.07.2001

                        Начальникам державних інспекцій з контролю
                        якості лікарських засобів в АР  Крим,
                        областях, містах Києві та Севастополі
                        Директору Одеського ВХФП "Біостимулятор"
                        ДАК "Укрмедпром" Матящук А.Д.




     За результатами   державного   контролю   зразків,    наданих
Державною інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів   у
м. Києві,  та архівних контрольних зразків виробника забороняється
реалізація Таблеток алое,  вкритих оболонкою,  0,05 г  с.  30  499
виробництва  Одеського  ВХФП "Біостимулятор",  які не відповідають
вимогам  ФС  42У-14-631-99  за  показником   "Опис"   (забарвлення
таблеток  неоднорідне,  на жовтій оболонці наявні світлі плями) та
"Розпадання"  (жодна  з  шести  таблеток  не  розпалась   протягом
максимально припустимого часу розпаду 60 хв.).
     Доручаю здійснити   відповідні   заходи   щодо   вилучення  з
реалізації Таблеток алое 0,05 г,  вкритих  оболонкою,  с.  30  499
виробництва Одеського ВХФП "Біостимулятор".
     Про виконання розпорядження доповісти Державній  інспекції  з
контролю якості лікарських засобів МОЗ до 27.08.2001 р.
     Виробнику лікарського засобу терміново  відкликати  його  від
споживачів.  інформацію  про  кількість  відпущеної  споживачам  і
повернутої ними продукції,  причини випуску препарату з порушенням
нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії
препарату та заходи по недопущенню подібних  фактів  у  подальшому
надати Державній інспекції МОЗ до 27.08.2001 р.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                     В.Варченко

 "Еженедельник Аптека", N 29, 30 липня 2001 р.