ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 1610/12-04 від 25.07.2001

                        Начальникам державних інспекцій з контролю
                        якості лікарських засобів в АР
                        Крим, областях, містах Києві
                        та Севастополі
                        Голові Ради директорів ВАТ
                        "Лубнифарм" Жадовцю Д.В.




     За результатами   державного   контролю   зразків,    наданих
Державною  інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  у
Сумській  області,  та  архівних  контрольних  зразків   виробника
забороняється реалізація лікарського засобу Мазь стрептоцидова 10%
по  25  г  серії  61100  виробництва  ВАТ  "Лубнифарм",  який   не
відповідає  вимогам  ФС 42У-13-181-97 за показником "Однорідність"
(у  кожній  із  взятих  проб  містились   неоднорідні   включення,
найімовірніше - нерозтерті агломерати часток).
     Доручаю здійснити  відповідні   заходи   щодо   вилучення   з
реалізації  Мазі стрептоцидової 10%  по 25 г с.  61100 виробництва
ВАТ "Лубнифарм".
     Про виконання  розпорядження  доповісти Державній інспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.08.2001 р.
     Виробнику лікарського  засобу  терміново  відкликати його від
споживачів.  Інформацію  про  кількість  відпущеної  споживачам  і
повернутої ними продукції,  причини випуску препарату з порушенням
нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії
препарату  та заходи щодо недопущення подібних фактів у подальшому
надати Державній інспекції МОЗ до 28.08.2001 р.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                     В.Варченко

 "Еженедельник Аптека", N 29, 30 липня 2001 р.