ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                             Л И С Т

 N 1609/12-02 від 25.07.2001




                        Начальникам державних інспекцій з контролю
                        якості  лікарських засобів в АР Крим,
                        областях, містах Києві та Севастополі

     Надсилаємо вам  у  додатку  постанову  Головного   державного
санітарного  лікаря  України від 23.07.2001 р.  N 61 "Про внесення
змін і доповнень до постанови від 17.05.2001 р.  N 54 "Про  захист
населення  територій України від губчастоподібної енцефалопатії та
запобігання поширенню пріонних інфекцій".  На  додаток  до  листів
Державної  інспекції МОЗ України від 30.05.2001 р.    N 1115/12-03
та від 26.06.2001 р. N  1369/12-02,  на  виконання
постанови  Головного  державного  санітарного  лікаря України "Про
захист   населення   територій   України   від    губчастоподібної
енцефалопатії  та  запобігання  поширенню  пріонних  інфекцій" від
17.05.2001 р.  N 54   із  змінами  і  доповненнями,
внесеними  постановою  від  23.07.2001  р.  N 61,
зобов'язую:
     1. Згідно  з  п.  1  постанови  зупиняти  ввезення  на  митну
територію    України    лікарських   засобів   та   сировини   для
фармацевтичної промисловості,  до складу яких входить білок жуйних
тварин,  у разі відсутності документів, що підтверджують одержання
сировини з регіонів та господарств, вільних від пріонних інфекцій.
     2. Згідно   з   п.   5   постанови     роль  за  недопущенням
реалізації в Україні лікарських засобів,  до складу  яких  входить
білок   жуйних  тварин,  без  письмового  підтвердження,  наданого
виробником або його представником,  що  вихідні  речовини  для  їх
виготовлення були одержані з регіонів або господарств, вільних від
пріонних інфекцій.  Підтвердження повинні бути надані на всі серії
лікарських засобів, що реалізуються.
     3. Рішення  про  зупинення  ввозу  на митну територію України
лікарських  засобів  без   вищевказаних   підтверджень   приймати,
ретельно перевіривши,  що вони ввезені з країн, вказаних у Додатку
до постанови від 17.05.2001 р.  N  54    і  п.  4
Постанови  від  23.07.2001  р.  N 61,  та містять
білки жуйних тварин (корів, кіз тощо). Лікарські засоби, до складу
яких  входять  білки  інших  тварин (свиней,  коней,  птахів),  не
підпадають під дію постанови від 17.05.01 р. N 54.
     Лист Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
МОЗ  України  від  10.07.2001  р.  N 1495/12-02 вважати таким,  що
втратив чинність.

 Перший заступник Головного державного інспектора
 України з контролю якості лікарських засобів       В. Г. Варченко

 "Еженедельник "Аптека", N 29, 30 липня 2001 р.