ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 1608/12-04 від 24.07.2001
Начальникам державних інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві та Севастополі
Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у
Сумській області виявлено таблетки "Кальцекс" 0,5 г N 10 серії
37032000 виробництва КВХФО "Татхімфармпрепарати", Російська
Федерація, які не відповідають вимогам ФС 42-1495-96 за показником
"Опис" (таблетки відрізнялись між собою, більшість таблеток має
жовтуватий колір, краї деяких таблеток пощерблені). Висновок
інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості
лікарських засобів.
Виходячи з викладеного, пропонується здійснити перевірку
наявності в обігу вказаного препарату та його відповідності
вимогам фармакопейної статті за показником "Опис".
При встановленні невідповідності таблеток "Кальцекс" 0,5 г
N 10 с. 37032000 вищезазначеного виробника вимогам АНД за
показником "Опис" вжити відповідних заходів на місцях щодо
вилучення препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 29.08.2001 р.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Варченко
"Еженедельник Аптека", N 29, 30 липня 2001 р.
|