ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 1603/12-04 від 24.07.2001
Начальникам державних інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в АР Крим,
областях містах Києві та Севастополі
За результатами державного контролю зразки Настоянки
календули по 40 мл у флаконах серії 121100 виробництва
Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП "Фармація", які були
надані Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у
Чернігівській обл., не відповідають вимогам ФС 42У105-450-99 за
показником "Сухий залишок" (занижений). Між тим, зразки препарату
вказаної серії із числа архівних контрольних зразків виробника за
вищезазначеним показником відповідають нормативним вимогам.
Виходячи з викладеного, пропонується провести перевірку
Настоянки календули по 40 мл у флаконах серії 121100 вищевказаного
виробника на відповідність вимогам АНД за показником "Сухий
залишок".
При встановленні невідповідності препарату нормативним
вимогам за вказаним показником вжити відповідних заходів на місцях
щодо його вилучення з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 24.08.01 р.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Варченко
"Еженедельник Аптека", N 29, 30 липня 2001 р.
|