|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ Л И С Т N 1479/12-04 від 09.07.2001 Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі Директору ЗАТ "Фармнатур" Борщенку Г.П. За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 20 мл у флаконах серії 15122000 виробництва ЗАТ "Фармнатур", м.Одеса, який не відповідає вимогам ТФС 42У-244-1244-99 за показниками "Кількісне визначення" (вміст калію йодиду завищений) та "Маркування" (відсутній напис "Вживати за призначенням лікаря"). Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 10.08.2001 року. Виробнику вищезазначеного лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню подібних фактів в подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 10.08.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко "Еженедельник Аптека", N 28, 16.07.2001 г. |