МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

                             Л И С Т

 N 1146/12-04 від 01.06.2001

                        Начальником государственных инспекций
                        по контролю качества лекарственных средств
                        в АР Крым, областях,
                        городах Киеве и Севастополе




     По результатам    государственного     контроля     образцов,
направленных   Государственной  инспекцией  по  контролю  качества
лекарственных   средств   в   Харьковской   области,   запрещается
реализация препарата "Цисплатин",  раствор для инъекций 100 мг/100
мл  во   флаконах   серии   00126РВ   производства   фирмы   "Тева
Фармасьютикал   Индастриз   Лтд",   Израиль,  не  соответствующего
требованиям АНД к регистрационному свидетельству  N  П.05.00/01831
по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует  надпись  "Не хранить в
холодильнике", не указаны температурные  границы  хранения  (15-25
град. C).
     Предлагается принять   соответствующие   меры   по    изъятию
указанной  серии  препарата из реализации и проверке по показателю
"Маркировка".
     При установлении   несоответствия   других   серий  препарата
требованиям АНД по указанному показателю принять меры на местах.
     Об исполнении распоряжения доложить Государственной инспекции
МЗ до 02.07.2001 г.

 Первый заместитель Главного
 государственного инспектора
 Украины по контролю качества
 лекарственных средств                                В.Г.Варченко

 "Провизор", N 12, июнь, 2001 г.