МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 N 1252/12-04 від 14.06.2001

                              Начальникам державних інспекцій
                              з контролю якості лікарських засобів
                              в АР Крим, областях,
                              містах Києві та Севастополі




     За результатами  державного  контролю  зразка,   направленого
Державною  інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  в
Харківській області,  Сироп солодкового кореня по 100 г серії  501
000   виробництва   згідно   з   маркуванням   ЗАТ  "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний   завод"   не    відповідає    вимогам    ФС
42У-4-521-99,  Зміни  N  1 від 01.09.2000 р.  за показником "Опис"
(наявність осаду).
     Між тим,  за  результатами  аналізу  зразка із числа архівних
контрольних  зразків  підприємства-виробника   Сироп   солодкового
кореня  по  100  г серії 501 000 відповідає нормативним вимогам за
всіма показниками, в тому числі за показником "Опис".
     Крім того,  зразки вказаного препарату відрізнялися між собою
за упаковкою.  Первинна упаковка зразка,  наданого  за  терміновим
повідомленням,   -   флакон   з  гвинтовою  горловиною  (скляний),
укупорений пробкою та кришкою  (як  описано  в  ФС  42У-4-521-99).
Первинна  упаковка  архівного  зразка  -  флакон для медпрепаратів
(пластиковий) виробництва фірми  "Al  Hikma  Pharmaceuticals"  (як
описано  в  Зміні  N 1 від 01.09.2000 р.  до ФС 42У-4-521-99).  За
інформацією виробника дана  серія  препарату  розфасована  саме  у
флакони    для   медпрепаратів   виробництва   фірми   "Al   Hikma
Pharmaceuticals" (Йорданія),  укупорена кришками поліетиленовими з
контролем першого відкриття.
     Виходячи з викладеного,  пропонується прийняти до  відома  цю
інформацію  та  вжити  відповідних  заходів щодо вилучення з обігу
Сиропу солодкового кореня по 100 г у скляних  флаконах  серії  501
000. Здійснити також заходи щодо встановлення шляхів постачання та
розповсюдження  фальсифікованого   (субстандартного)   лікарського
засобу.
     Про виконання розпорядження доповісти Державній  інспекції  з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 12.07.2001 року.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко

 "Еженедельник Аптека", N 24, 18.06.2001 г.