МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
N 1169/12-04 від 06.06.2001
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
За результатами державного контролю зразків, направлених
Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у
Сумській області, лікарський засіб "Квітки цмину піщаного" по 50 г
с. 20898 (вказаний на упаковці виробник - Фармацевтична фабрика,
м.Херсон) не відповідає вимогам монографії ДФ XI, в. 2, ст. 244 за
показниками "Подрібнені частки", "Суцвіття з залишками стебел
довжиною більше 1 см", "Органічні домішки" та "Мінеральні домішки"
(завищені).
Крім того, згідно з отриманою нами інформацією, ЗАТ
"Херсонська фармацевтична фабрика" з 1996 р. і по теперішній час
зупинило виробництво лікарських засобів, що свідчить про факт
фальсифікації вищезазначеної продукції.
Пропонується взяти до відома цю інформацією та вилучити з
обігу "Квітки цмину піщаного" по 50 г с. 20898 та всіх інших
серій, виготовлених за період з 1997 р. і по теперішній час з
маркуванням Фармацевтична фабрика, м.Херсон. Вжити відповідних
заходів до встановлення шляхів надходження вказаної
фальсифікованої продукції до суб'єктів господарювання.
Начальнику Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів у м.Києві (Паршиній Н.І.), крім того, провести перевірку
ТОВ "Макнамед", м.Київ, яке було постачальником вищезазначеного
лікарського засобу ЗАТ "Конотопм'ясо", м.Конотоп Сумської області
(накладна N 48 від 10.01.2001 р.).
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ до 10.07.2001 р.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів С.В.Сур
"Еженедельник Аптека", N 24, 18.06.2001
|
