ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 983/12-04 від 07.05.2001
                                        Начальникам      державних
                                        інспекцій    з    контролю
                                        якості  лікарських засобів
                                        в   АР   Крим,   областях,
                                        містах      Києві       та
                                        Севастополі




     В доповнення до наших листів N 197/12-01   від
05.05.2000  та  N  637/12-12  від  28.03.2001  інформуємо,  що  за
результатами  державного  контролю  зразки  Кальцію  глюконату   -
Дарниця р-н д/ін.  10% амп. 5 мл N 10 серій 1641100, 170101, 50101
виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (надані  Державними
інспекціями   в   Одеській   та  Івано-Франківській  областях)  не
відповідали вимогам ТФС 42У-1-928-98 та зміні N 1  від  30.12.1999
за  показниками  "Опис"  та  "Прозорість"  (в  ампулах була значна
кількість осаду,  який повністю не розчинявся при нагріванні до 90
град.C).
     Виходячи з   викладеного,   пропонується   вжити  відповідних
заходів щодо вилучення з реалізації Кальцію  глюконату  -  Дарниця
р-н  д/ін.  10%  амп.  5 мл N 10 серій 1641100,  170101,  50101 та
повернення постачальнику (виробнику).
     Про виконання доповісти Державній інспекції з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                  В.Г.Варченко

 "Еженедельник "Аптека",
 N 19, 14.05.2001