Установить в качестве домашней!



     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 953/12-04 від 05.05.2001
                                          Начальникам    державних
                                          інспекцій   з   контролю
                                          якості        лікарських
                                          засобів   в   АР   Крим,
                                          областях,  містах  Києві
                                          та   Севастополі
                                          Голові Ради   директорів
                                          ВАТ  "Лубнифарм"
                                          Жадовцю Д.В.




     За результатами   державного  контролю  зразків,  направлених
Державною  інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  в
Запорізькій області,  забороняється  реалізація  таблеток  Кислота
аскорбінова (вітамін С) табл.  по 0,05 г серії  80800  виробництва
ВАТ  "Лубнифарм",  які  не  відповідають  вимогам ФС 42-2692-89 за
показником "Опис" (поверхня таблеток не гладка, у наявності значна
кількість надщерблених таблеток).
     Пропонується вжити   відповідних   заходів   щодо   вилучення
вказаної серії препарату з реалізації.
     Про виконання розпорядження доповісти Державній  інспекції  з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.
     Виробнику вищезазначеного лікарського засобу відкликати  його
від  споживачів.  Інформацію про кількість відпущеної споживачам і
повернутої ними продукції,  причини випуску препарату з порушенням
нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії
препарату та заходи  по  недопущенню  таких  фактів  в  подальшому
надати  Державній  інспекції з контролю якості  лікарських засобів
МОЗ України до 08.06.2001 року.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко

 "Еженедельник "Аптека",
 N 19, 14.05.2001
 



Hosted by uCoz