|
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ N 953/12-04 від 05.05.2001 Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі Голові Ради директорів ВАТ "Лубнифарм" Жадовцю Д.В. За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області, забороняється реалізація таблеток Кислота аскорбінова (вітамін С) табл. по 0,05 г серії 80800 виробництва ВАТ "Лубнифарм", які не відповідають вимогам ФС 42-2692-89 за показником "Опис" (поверхня таблеток не гладка, у наявності значна кількість надщерблених таблеток). Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року. Виробнику вищезазначеного лікарського засобу відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню таких фактів в подальшому надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко "Еженедельник "Аптека", N 19, 14.05.2001 |