Установить в качестве домашней!



     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 780/07-04 від 13.04.2001
                              на N 02/825 від 26.03.2001

                              Генеральному директору ВАТ "Фармак"
                              Жебровській Ф.І.

                              Начальникам державних інспекцій
                              з контролю якості лікарських засобів
                              в АР Крим, областях, містах Києві
                              та Севастополі




     Розглянувши Ваше  звернення,  Державна  інспекція  з контролю
якості лікарських засобів МОЗ дозволяє  як  виняток  ВАТ  "Фармак"
використати   залишки   друкованої   продукції  у  виробництві  та
реалізації наступних лікарських засобів:
     Діазолін, таблетки по 0,1 г (220 тис. упаковок) - у зв'язку з
введенням зміни N 2 до ТФС 42У-2/37-466-97 у розділ  "Маркування",
а саме, додаткового напису "Розробка ДНЦЛЗ, м.Харків";
     Амізон, таблетки по 0,25 г (430 тис.  шт.) - з  зазначеним  в
інструкції з медичного застосування терміном придатності 2 роки (у
зв'язку з введенням в дію ФС-42У-2/38-896-00, згідно з якою термін
придатності 3 роки);
     Гідрокортизону ацетат,  суспензія д/ін.  2,5%,  амп. 2 мл (21
тис. упаковок) - з написом в розділі "Умови відпуску" інструкції з
медичного застосування "Без рецепта";
     Мазь гентаміцинова, мазь 0,1% в тубах 40 г (15 тис. упаковок)
- туби з маркуванням російською мовою та  інструкції  з  медичного
застосування російською мовою.

 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                   В.Г.Варченко

 Надруковано: "Аптека", N 16 (287), 23 квітня 2001 р.
 



Hosted by uCoz