ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 415/12-01 від 05.03.2001
                                     Начальникам         державних
                                     інспекцій  з  контролю якості
                                     лікарських засобів в АР Крим,
                                     областях,    м.    Києві   та
                                     Севастополі

                                     Керівникам          суб'єктів
                                     підприємницької   діяльності,
                                     які   здійснюють   реалізацію
                                     лікарських засобів

                                     Керівникам      представництв
                                     фірм-виробників    лікарських
                                     засобів




     Міністерство охорони здоров'я неодноразово звертало увагу  на
необхідність приведення   маркування   лікарських   засобів,   які
поставляються в Україну у відповідності  до  затвердженої  АНД  та
гарантійних листів, наданих представництвами при реєстрації.
     Перевірками на  місцях,  які   здійснюються   територіальними
інспекціями  з  контролю  якості  лікарських  засобів  у  АР Крим,
областях,  м.  Києві  та   Севастополі,   продовжують   виявлятися
непоодиноки   випадки  наявності  в  обігу  на  території  України
лікарських засобів з маркуванням упаковки та  інструкціями  тільки
іноземною   мовою   (Зовіракс,   мазь   очна   3%   туба   4,5  г,
"GlaxoWellcome" (Великобританія);  Ретарпен 2,4, пор. 2 400 000 МО
амп.,   "Biochemie"  (Австрія); Донорміл, табл. шипучі розч. 15 мг
N 20,   "UPSA"  (Франція);  Кордарон,   табл.   200   мг   N   30,
"Sanofi-Winthrop"     (Франція);    Тавегіл,   р-н д/ін., 1 мг/мл,
амп. 2 мл N 5,  "Novartis Pharma" (Швейцарія);  Кристепін,   драже
N 30, "Lechiva" (Чеська Республіка); Імован(R), табл., в/о, 7,5 мг
N 5,    20,  "Rhone-Poulenc Rorer" (Ірландія); Кетанов, р-н д/ін.,
30 мг/мл,   амп. 1 мл   N 10,   "Ranbaxy"    (Індія); Фарингосепт,
табл. 0,01 г N 20,  "Terapija" (Румунія); Бактокс(R) 500 мг, капс.
оральні  500  мг  N  12,   "Innotech   International"   (Франція);
Вольтарен,  табл., в/о, 25 мг N 30, "Novartis Pharma" (Швейцарія);
Лоринден С, мазь, туба 15 г, "Jelfa" (Польща) та інші).
     Це викликає справедливі  нарікання хворих,  може призвести до
помилки лікаря.
     Згідно із ст.  3  та  18  Закону  України  "Про  захист  прав
споживачів"   споживач   має   право   на   одержання
необхідної,   доступної   та  достовірної  інформації  про  товари
(роботи,  послуги).  На сьогодні доступною для громадян України  є
інформація про лікарські засоби українською або російською мовами,
викладена в інструкціях з медичного застосування  та  на  упаковці
лікарських засобів.
     Враховуючи зазначене та керуючись ст.  15 Закону України "Про
лікарські засоби",  з 10 квітня 2001 р.  реалізацію
лікарських  засобів  з  маркуванням  тільки  іноземною  мовою   на
території України заборонити.
     На перехідний період,  до вирішення питання  про  обов'язкове
введення  україномовного  маркування,  реалізація  вже  наявних на
ринку лікарських  засобів  іноземного  виробництва  з  маркуванням
іноземною  мовою  може  здійснюватися  тільки  за  умови вкладення
інструкцій  українською  або  російською  мовою  та  з   наклеєною
етикеткою    з   текстом   українською   або   російською   мовою,
автентичність  перекладу   якого   узгоджено   з   ДП   "Державний
фармакологічний центр".
     Про виконання цього    розпорядження   доповісти до 15 квітня
2001 року.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко

 Еженедельник "Аптека",
 N 10, 12.03.2001