ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 409/12-04 від 05.03.2001
                                     Начальникам         державних
                                     інспекцій  з  контролю якості
                                     лікарських засобів в АР Крим,
                                     областях,    м.    Києві   та
                                     Севастополі




     За повідомленням   Державної   інспекції  з  контролю  якості
лікарських     засобів в Сумській області  в ДПК "Аптека  N  195",
м. Суми,  виявлено    Розчин йоду спиртовий 5% по 10 мл у флаконах
с. 20199  з  маркуванням   виробника   "Харківська   фармацевтична
фабрика". Препарат не відповідає вимогам АНД за кількісним вмістом
йоду та  за  маркуванням  (відсутня  адреса  виробника).  Надійшов
препарат  до  ДКП  "Аптека N 195" від ПП "Аконта",  м.  Харків,  у
супроводі   фальсифікованого   сертифікату   аналізу   лабораторії
Державної        інспекції    у   Харківській   області N 2500 від
03.02.2000 року.
     За результатами    службового    розслідування    встановлено
наступне.
     КП "Харківська  фармацевтична  фабрика"  (м.   Харків,   вул.
Громадянська,  25)  протягом  1999  р.  не  виробляла  даного виду
продукції.  З початку виробничої діяльності  цього  виробника  при
маркуванні продукції вказується назва КП "Харківська фармацевтична
фабрика", а не "Харківська фармацевтична фабрика".
     При перевірці    за    місцем    здійснення   діяльності   та
місцезнаходженням,  вказаними у  ліцензії  ПП  "Аконта"  (Ліцензія
серії   ОРМ  N  4381  від  14.07.1999  р.),  зазначеного  суб'єкта
підприємницької діяльності не виявлено.
     Сертифікат аналізу    лабораторії   Державної   інспекції   у
Харківській області  фальсифікований.  За N 2500 від 13.04.2000 р.
був виданий сертифікат аналізу на Розчин кислоти нікотинової 1%  в
ампулах по 1 мл N 10 серії 90300 виробництва ФФ "Здоров'я".
     У зв'язку з викладеним пропонується вжити відповідних заходів
щодо вилучення з обігу вищезазначеного фальсифікованого  препарату
та    встановлення   джерела   його   надходження   до   суб'єктів
господарської діяльності.
     Про      виконання  доповісти  Державній   інспекції  МОЗ  до
25.03.2001 року.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко

 Еженедельник "Аптека", N 10,
 12.03.2001