ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 390/12-04 від 01.03.2001
Керівникам фармацевтичних
підприємств України
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим,
областях, м. Києві та
Севастополі
Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в
Донецькій області проведена цільова перевірка суб'єктів
господарської діяльності, які здійснюють оптову реалізацію
лікарських засобів, щодо дотримання вимог ст. 12 Закону України
"Про лікарські засоби".
Перевірено 55 зразків продукції в груповій упаковці 14
підприємств. За результатами перевірки встановлено, що кількість
інструкцій з медичного застосування не відповідає кількості
наявних у споживчій тарі упаковок лікарських засобів.
Виходячи з вищевказаного, хотів би нагадати, що відповідно до
наказу Державного комітету України з медичної та мікробіологічної
промисловості від 15 грудня 1997 р. N 123 "Про дотримання вимог
при пакуванні готових лікарських засобів" (п. 1) - керівники
підприємств, організацій та установ повинні забезпечувати
наявність інструкцій з медичного застосування лікарського засобу у
кожному виді споживчої тари (в достатній кількості).
Зазначену інформацію пропонується прийняти до відома та
забезпечити дотримання вимог законодавства з цього питання.
Одночасно повідомляємо, що надалі, при виявленні фактів
незабезпечення споживчої тари достатньою кількістю інструкцій,
Державною інспекцією МОЗ вживатимуться відповідні заходи.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
Еженедельник "Аптека",
N 10, 12.03.2001
|
