МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 275 від 09.07.2001
Про затвердження державної реєстрації
імунобіологічних препаратів
Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України N 73
від 15.01.96 р. "Про затвердження Положення про
контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що
застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та
міжнародних стандартів" Н А К А З У Ю:
1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію
імунобіологічних препаратів:
Біфікол сухий (Bificolum siccum)
Сертифікат N 263/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): Державне Київське підприємство по
виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна
Україна, 03038 м. Київ, узвіз Протасів Яр, 4, тел. (044)
269-60-91
Жива гіператенуйована вірусна вакцина для профілактики кору
РУВАКС
Сертифікат N 264/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): Фірма "Авентіс Пастер", 69367 Lyon Cedex
07, Франція.
Поживне середовище для виділення та культивування бруцел сухе
(Еритрит агар)
Сертифікат N 265/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник: Науково-виробниче об'єднання "Поживні середовища",
3670025, Російська Федерація, Республіка Дагістан, м. Махачкала,
вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник: Українсько-Іорданське спільне підприємство
"Сандіана", 343913 Донецька обл., м. Краматорськ, б-р
Машинобудівників, 24, кв.36.
Поживне середовище для виділення ентеробактерій сухе (Агар
ЕНДО)
Сертифікат N 266/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник: Науково-виробниче об'єднання "Поживні середовища",
3670025, Російська Федерація, Республіка Дагістан, м. Махачкала,
вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник: Українсько-Іорданське спільне підприємство
"Сандіана", 343913 Донецька обл., м. Краматорськ, б-р
Машинобудівників, 24, кв.36.
Поживне середовище для виділення та диференціації
ентеробактерій сухе (Середовище Кода)
Сертифікат N 267/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник: Науково-виробниче об'єднання "Поживні середовища",
3670025, Російська Федерація, Республіка Дагістан, м. Махачкала,
вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник: Українсько-Іорданське спільне підприємство
"Сандіана", 343913 Донецька обл., м. Краматорськ, б-р
Машинобудівників, 24, кв.36.
Поживне середовище для визначення чутливості мікробів до
антибіотиків сухе (Середовище АГВ)
Сертифікат N 268/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник: Науково-виробниче об'єднання "Поживні середовища",
3670025, Російська Федерація, Республіка Дагістан, м. Махачкала,
вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник: Українсько-Іорданське спільне підприємство
"Сандіана", 343913 Донецька обл., м. Краматорськ, б-р
Машинобудівників, 24, кв.36.
Поживне середовище для накопичування сальмонел сухе
(Селенітове середовище Лейфсона)
Сертифікат N 269/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник: Науково-виробниче об'єднання "Поживні середовища",
3670025, Російська Федерація, Республіка Дагістан, м. Махачкала,
вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник: Українсько-Іорданське спільне підприємство
"Сандіана", 343913 Донецька обл., м. Краматорськ, б-р
Машинобудівників, 24, кв.36.
Поживний агар для культивування мікроорганізмів сухий (СПА)
Сертифікат N 270/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник: Науково-виробниче об'єднання "Поживні середовища",
3670025, Російська Федерація, Республіка Дагістан, м. Махачкала,
вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник: Українсько-Іорданське спільне підприємство
"Сандіана", 343913 Донецька обл., м. Краматорськ, б-р
Машинобудівників, 24, кв.36.
Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до збудника
сифілісу Treponema pallidum "DIA-SYPH"
Сертифікат N 271/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): АТЗТ НВК "ДіаПроф Мед", 03057, м.Київ,
вул.Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс
433-75-82, E-mail: tech@diapr.kiev.ua.
Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до збудника
сифілісу Treponema pallidum "DIA-Trep"
Сертифікат N 272/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): АТЗТ НВК "ДіаПроф Мед", 03057, м.Київ,
вул.Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс
433-75-82, E-mail: tech@diapr.kiev.ua.
Тест-система імуноферментна для виявлення IgG та IgM-антитіл
до корового білку вірусу гепатиту В "DIA-HBcore"
Сертифікат N 273/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): АТЗТ НВК "ДіаПроф Мед", 03057, м.Київ,
вул.Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс
433-75-82, E-mail: tech@diapr.kiev.ua.
Тест-система імуноферментна для підтвердження наявності
поверхневого антигену (HBsAg) вірусу гепатиту В "DIA-C-HBV"
Сертифікат N 274/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): АТЗТ НВК "ДіаПроф Мед", 03057, м.Київ,
вул.Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс
433-75-82, E-mail: tech@diapr.kiev.ua.
Тест-система імуноферментна для виявлення поверхневого
антигену (HBsAg) вірусу гепатиту В "DIA-HBV"
Сертифікат N 275/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): АТЗТ НВК "ДіаПроф Мед", 03057, м.Київ,
вул.Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс
433-75-82, E-mail: tech@diapr.kiev.ua.
Тест-система імуноферментна для підтвердження наявності
антитіл до вірусу гепатиту С "DIA-C-HCV"
Сертифікат N 276/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): АТЗТ НВК "ДіаПроф Мед", 03057, м.Київ,
вул.Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс
433-75-82, E-mail: tech@diapr.kiev.ua.
Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу
гепатиту С "DIA-HCV"
Сертифікат N 277/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): АТЗТ НВК "ДіаПроф Мед", 03057, м.Київ,
вул.Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс
433-75-82, E-mail: tech@diapr.kiev.ua.
Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу
імунодефіциту людини першого та другого типів "DIA-HIV 1/2"
Сертифікат N 278/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): АТЗТ НВК "ДіаПроф Мед", 03057, м.Київ,
вул.Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс
433-75-82, E-mail: tech@diapr.kiev.ua.
Поживне середовище для виділення ентеробактерій сухе (Агар
ЕНДО)
Сертифікат N 279/01 - 3002 00 000 дійсний до "09" липня
2006 р.
Виробник (Заявник): Дослідне виробництво бактеріальних
заквасок ТІММ УААН, 02002, м.Київ, вул. М.Раскової, 4а, тел.
517-26-55.
2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в
медичній практиці в Україні.
3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ
України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити
моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів
в Україні.
4. Внести зміни до Сертифікатів про державну реєстрацію:
- 129/98-300239000 від 29 грудня 1998 року на КОРІНЕТОКСАГАР
поживне середовище для визначення токсигенності дифтерійних
мікробів сухе;
- 130/98-300239000 від 29 грудня 1998 року на КОРІНЕБАКАГАР
поживне середовище для виділення корінебактерій;
- 131/98-300239000 від 29 грудня 1998 року на
Іерсиніознопсевдотуберкульозне середовище;
- 132/98-300239000 від 29 грудня 1998 року на ГРМ-АГАР
поживний агар для культивування мікроорганізмів сухий;
- 180/99-300200000 від 30 червня 1999 року АГАР ЕНДО-ГРМ
поживне середовище для виділення ентеробактерій сухе,
в графу - країна походження, назва підприємства-виробника,
його місцезнаходження, тел./факс, Е-mail, в зв'язку зі зміною
назви виробника (попередня назва - ГНЦ прикладної мікробіології
(відділення "Питательные среды"), теперішня назва - Національний
наукововиробничий центр генно-інженерних препаратів).
Перший заступник Міністра, О.О.Бобильова
Головний державний санітарний
лікар України
|
