ћ≤Ќ≤—“≈–—“¬ќ ќ’ќ–ќЌ» «ƒќ–ќ¬'я ” –јѓЌ»
Ќ ј ј «
N 186 в≥д 17.05.2001
ѕро питанн¤ ƒержавного фармаколог≥чного центру ћќ« ”крањни
¬≥дпов≥дно до п. 4.6 ”казу ѕрезидента ”крањни "ѕро ѕоложенн¤
про м≥н≥стерство охорони здоров'¤ ”крањни" в≥д 24.07.2000 р.
N 918/2000, ст. 4, 9 «акону ”крањни "ѕро л≥карськ≥
засоби" та ст. 1 «акону ”крањни "ѕро обмеженн¤
монопол≥зму та недопущенн¤ недобросов≥сноњ конкуренц≥њ у
п≥дприЇмницьк≥й д≥¤льност≥" Ќ ј ј « ” ё:
1. ¬изначити ƒержавний ‘армаколог≥чний центр ћќ« ”крањни
(дал≥ ÷ентр) органом адм≥н≥стративно-господарського управл≥нн¤ та
контролю.
2. ƒелегувати ÷ентру функц≥њ управл≥нн¤ та контролю в сфер≥
реЇстрац≥њ л≥карських засоб≥в у межах, передбачених «аконом
”крањни "ѕро л≥карськ≥ засоби", без зм≥ни
п≥дпор¤дкуванн¤ в межах питань заступник≥в м≥н≥стра ћќ« ”крањни.
3. «атвердити зм≥ни ≥ доповненн¤ до —татуту ƒержавного
фармаколог≥чного ÷ентру ћќ« ”крањни, виклавши його у нов≥й
редакц≥њ (додаЇтьс¤), ¤к≥ визначають повноваженн¤, що надаютьс¤
÷ентру в≥дпов≥дно до п. 2 цього наказу.
4. ƒиректору ÷ентру —тефанову ќ.¬. забезпечити реЇстрац≥ю
—татуту ƒержавного фармаколог≥чного ÷ентру ћќ« ”крањни в
установленому пор¤дку.
5. онтроль за виконанн¤м наказу покласти на заступника
м≥н≥стра оротка ќ.Ў.
ћ≥н≥стр ¬.‘.ћоскаленко
«атверджено
Ќаказом ћ≥н≥стерства охорони
здоров'¤ ”крањни
в≥д 17.05.2001 N 186
ћ≥н≥стр ¬.‘.ћоскаленко
«ареЇстровано
ѕечерською районною
державною адм≥н≥страц≥Їю
м. иЇва
Ќ.ћ. олпакова
N реЇстрац≥њ
17.05.2001 р.
—татут
ƒержавного п≥дприЇмства "ƒержавний фармаколог≥чний центр"
ћ≥н≥стерства охорони здоров'¤ ”крањни
(Ќова редакц≥¤)
ƒержавний фармаколог≥чний центр ћќ« (дал≥ ÷ентр) - орган
адм≥нистративно-господарського управл≥нн¤ та контролю в сфер≥
реЇстрац≥њ л≥карських засоб≥в в межах передбачених «акону ”крањни
"ѕро л≥карськ≥ засоби". ÷ентр заснований на
державн≥й власност≥ та п≥дпор¤дкований ћ≥н≥стерству охорони
здоров'¤ ”крањни (дал≥ ћ≥н≥стерство) ≥ утворений шл¤хом
реорган≥зац≥њ ƒержавного науково-експертного центру л≥карських
засоб≥в (Ќаказ ћ≥н≥стерства в≥д 15.02.2000 р. N 23
та Ї його правонаступником, зг≥дно законодавства ”крањни.
—“ј““я 1. Ќайменуванн¤ та м≥сцезнаходженн¤ ѕ≥дприЇмства
1.1. Ќайменуванн¤ ѕ≥дприЇмства (повне) - "ƒержавний
фармаколог≥чний центр ћќ« ”крањни"; скорочено - ƒ‘÷
1.2. ћ≥сцезнаходженн¤ ѕ≥дприЇмства
”крањна, 252021, м. ињв вул. √рушевського, 7.
—“ј““я 2. ћета ≥ предмет д≥¤льност≥
2.1. ƒержавний фармаколог≥чний центр ћќ« ”крањни створено з
метою:
2.1.1. јнал≥з стану пошуку, вивченн¤ та впровадженн¤
л≥карських засоб≥в, участь у формуванн≥ соц≥ального замовленн¤,
системи л≥карського забезпеченн¤ населенн¤;
2.1.2. «д≥йсненн¤ наукового обгрунтуванн¤ пр≥оритетних
розробок нових л≥карських засоб≥в та прогнозуванн¤ потреби в них
населенн¤ ”крањни;
2.1.3. ”досконаленн¤ системи створенн¤, експертизи, кл≥н≥чноњ
апробац≥њ та реЇстрац≥њ л≥карських засоб≥в ≥з впровадженн¤м
елемент≥в GLP, GCP;
2.1.4 «д≥йсненн¤ спец≥ал≥зованоњ оц≥нки матер≥ал≥в
докл≥н≥чного вивченн¤ л≥карських засоб≥в, кл≥н≥чних випробувань та
њх експертиз з метою наданн¤ рекомендац≥й про можлив≥сть державноњ
реЇстрац≥њ (перереЇстрац≥њ), а також експертизи вс≥х зм≥н, ¤к≥
передбачаЇтьс¤ внести до реЇстрац≥йних документ≥в прот¤гом д≥њ
реЇстрац≥йного посв≥дченн¤;
2.1.5. «д≥йсненн¤ нагл¤ду за поб≥чними д≥¤ми зареЇстрованих в
”крањн≥ л≥карських засоб≥в та наданн¤ пропозиц≥й органу державноњ
реЇстрац≥њ л≥карських засоб≥в про повну або тимчасову заборону њх
застосуванн¤.
2.2. ќсновними напр¤мками д≥¤льност≥ ÷ентру Ї:
2.2.1. зд≥йсненн¤ спец≥ал≥зованоњ оц≥нки матер≥ал≥в
докл≥н≥чного вивченн¤ л≥карських засоб≥в, кл≥н≥чних випробувань,
нормативно-анал≥тичного забезпеченн¤ та њх експертиз дл¤ наданн¤
висновк≥в про можлив≥сть державноњ реЇстрац≥њ (перереЇстрац≥њ)
л≥карських засоб≥в, а також експертизи вс≥х зм≥н, ¤к≥
передбачаЇтьс¤ внести до реЇстрац≥йних документ≥в прот¤гом д≥њ
реЇстрац≥йного посв≥дченн¤;
2.2.2. науково-методична ≥ консультативна д≥¤льн≥сть стосовно
докл≥н≥чних та кл≥н≥чних випробувань л≥карських засоб≥в та
впровадженн¤ в практику;
2.2.3. наукова експертиза матер≥ал≥в докл≥н≥чного досл≥дженн¤
л≥карських засоб≥в з метою рекомендац≥њ њх до кл≥н≥чних
випробувань;
2.2.4. орган≥зац≥¤ та контроль за проведенн¤м докл≥н≥чних та
кл≥н≥чних випробувань, експертиза матер≥ал≥в кл≥н≥чних випробувань
л≥карських засоб≥в;
2.2.5. акредитац≥њ лаборатор≥й ≥ установ, ¤к≥ залучаютьс¤
÷ентром до своЇњ д≥¤льност≥ щодо докл≥н≥чних та кл≥н≥чних
випробувань, п≥дтвердженн¤ ¤кост≥, вал≥дац≥њ (випробувань) метод≥в
контролю ¤кост≥ л≥карських засоб≥в;
2.2.6. розгл¤д та рекомендац≥¤ до затвердженн¤ ћќ« ≥нструкц≥й
та програм кл≥н≥чних випробувань л≥карських засоб≥в, а також
≥нструкц≥й з медичного застосуванн¤ л≥карських засоб≥в;
2.2.7. зд≥йсненн¤ нагл¤ду за поб≥чними д≥¤ми зареЇстрованих в
”крањн≥ л≥карських засоб≥в та наданн¤ пропозиц≥й щодо повноњ або
тимчасовоњ заборони њх застосуванн¤;
2.2.8. зд≥йсненн¤ експертизи матер≥ал≥в на д≥юч≥, допом≥жн≥
речовини дл¤ виробництва л≥карських засоб≥в ≥ наданн¤ рекомендац≥й
ћ≥н≥стерству щодо можливост≥ њх використанн¤ та реЇстрац≥њ;
2.2.9. зд≥йсненн¤ наукового обгрунтуванн¤ пр≥оритетних
розробок нових л≥карських засоб≥в та прогнозуванн¤ потреби в них
населенн¤ ”крањни;
2.2.10. розробленн¤ та наданн¤ на затвердженн¤ ћ≥н≥стерству
перел≥к≥в отруйних, сильнод≥ючих, рад≥оактивних л≥карських
засоб≥в, дозволених до медичного застосуванн¤, а також перел≥к≥в
л≥карських засоб≥в, ¤к≥ в≥дпускаютьс¤ за рецептами ≥ без рецепт≥в
л≥кар≥в;
2.2.11. наданн¤ обгрунтуванн¤ щодо можливост≥ ввезенн¤ в
”крањну незареЇстрованих л≥карських засоб≥в у випадках,
передбачених законодавством;
2.2.12. приймаЇ участь у створен≥ ƒержавного реЇстру
л≥карських засоб≥в ”крањни;
2.2.13. вивченн¤ досв≥ду заруб≥жних крањн у питанн¤х
реЇстрац≥њ та експертизи матер≥ал≥в на л≥карськ≥ засоби, участь в
орган≥зац≥њ та проведенн≥ м≥жнародних симпоз≥ум≥в, конференц≥й,
сем≥нар≥в тощо;
2.2.14. зд≥йсненн¤ експертизи матер≥ал≥в на л≥карськ≥ засоби,
що надход¤ть до ”крањни по л≥н≥њ гуман≥тарноњ допомоги на предмет
можливост≥ њх медичного застосуванн¤;
2.2.15. зд≥йсненн¤ експертизи матер≥ал≥в щодо реклами
л≥карських засоб≥в;
2.2.16. наданн¤ друкарських, комп'ютерних, транспортних,
≥нформац≥йних, консультативних послуг, послуг з перекладу текст≥в
з та на ≥ноземн≥ мови юридичним та ф≥зичним особам;
2.2.17. видавнича д≥¤льн≥сть, тиражуванн¤, випуск та
реал≥зац≥¤ (продаж) р≥зноман≥тноњ документац≥њ, пол≥граф≥чна
д≥¤льн≥сть, орган≥зац≥¤ випуску методичних пос≥бник≥в, спр¤мованих
на проф≥лактику захворювань, пропаганду здорового образу житт¤,
наданн¤ консультативних послуг з наданн¤м рекомендац≥й в усн≥й,
друкован≥й, або в електронн≥й форм≥ та ≥нше.
2.2.18. Ќауково-практична д≥¤льн≥сть щодо розробки та
впровадженн¤ нових медичних препарат≥в;
2.2.19. проведенн¤ фундаментальних, прикладних та пошукових
досл≥джень в област≥ фармацевтики, фармаколог≥њ, кл≥н≥чноњ
фармаколог≥њ та токсиколог≥њ щодо вивченн¤ (в експеримент≥ та
кл≥н≥ц≥) впливу л≥карських засоб≥в на орган≥зм людини, переб≥г
захворювань та вивченн¤ њх кл≥н≥чних особливостей:
- розробка рекомендац≥й щодо використанн¤ результат≥в
наукових досл≥джень в практичноњ д≥¤льност≥;
- проведенн¤ наукових досл≥джень в галуз≥ фармац≥њ, розробка
методолог≥чних, технолог≥чних, ≥нструктивно-регламентуючих
матер≥ал≥в (документ≥в) та рекомендац≥й по њх використанню;
- п≥дготовка наукових кадр≥в вищоњ квал≥ф≥кац≥њ (доктор≥в та
кандидат≥в наук) за науковими спец≥альност¤ми, що в≥дпов≥дають
основним науковим напр¤мкам д≥¤льност≥ ÷ентру;
вивченн¤ ≥ узагальненн¤ дос¤гнень св≥товоњ науки в
х≥м≥ко-фармацевтичноњ област≥, фармаколог≥њ ≥ токсиколог≥њ та
питанн¤ вивченн¤ властивостей л≥карських засоб≥в, технолог≥й,
створенн¤ ≥нформац≥йних банк≥в, розробка нових ≥нформац≥йних
технолог≥й та експертних систем;
- зб≥р, систематизац≥¤, узагальненн¤ та анал≥з ≥нформац≥йних
матер≥ал≥в про поб≥чну д≥ю л≥карських засоб≥в, розробка
рекомендац≥й про њх подальше використанн¤ в медичн≥й практиц≥;
- проведенн¤ п≥сл¤дипломноњ п≥дготовки спец≥ал≥ст≥в з
кл≥н≥чноњ фармаколог≥њ на кл≥н≥чних базах ÷ентру;
- створенн¤, у встановленому в ”крањн≥ пор¤дку, на баз≥
÷ентру асп≥рантури ≥з спец≥альностей "фармаколог≥¤", та "кл≥н≥чна
фармаколог≥¤";
2.2.20 ÷ентр може займатис¤ ≥ ≥ншою д≥¤льн≥стю, ¤ка не
заборонена законодавством ”крањни.
—“ј““я 3. ёридичний статус ÷ентру
3.1. ÷ентр Ї юридичною особою. ѕрава ≥ обов'¤зки юридичноњ
особи ѕ≥дприЇмство набуваЇ з дн¤ його державноњ реЇстрац≥њ.
3.2. ÷ентр зд≥йснюЇ свою д≥¤льн≥сть на основ≥ ≥ в≥дпов≥дно до
чинного законодавства ”крањни та цього статуту, ¤кий
затверджуЇтьс¤ в установленому чинним законодавством пор¤дку.
3.3. ”часть ÷ентра в асоц≥ац≥¤х, корпорац≥¤х, концернах та
≥нших об'Їднанн¤х зд≥йснюЇтьс¤ на добров≥льних засадах, ¤кщо це не
суперечить антимонопольному законодавству та ≥ншим нормативним
актам ”крањни.
—творенн¤ будь-¤ких сп≥льних п≥дприЇмств за участю ÷ентру
зд≥йснюЇтьс¤ в≥дпов≥дно до чинного законодавства ”крањни.
3.4. ÷ентр веде самост≥йний баланс, маЇ поточний, валютний та
≥нш≥ рахунки в установах банк≥в, печатку ≥з зображенн¤м ƒержавного
герба ”крањни ≥ своњм найменуванн¤м, штампи, бланки тощо.
3.5. ÷ентр несе в≥дпов≥дальн≥сть за своњми зобов'¤занн¤ми в
межах належного йому майна зг≥дно з чинним законодавством. ÷ентр
не несе в≥дпов≥дальност≥ за зобов'¤занн¤ми держави та ћ≥н≥стерства
охорони здоров'¤.
3.6. ÷ентр маЇ право укладати угоди, набувати майнов≥ та
особист≥ немайнов≥ права, нести обов'¤зки, бути позивачем ≥
в≥дпов≥дачем в суд≥, арб≥тражному суд≥ та третейському суд≥.
—“ј““я 4. ћайно ÷ентру.
4.1. ћайно ÷ентру становл¤ть основн≥ фонди та оборотн≥ кошти,
а також ц≥нност≥, варт≥сть ¤ких в≥дображаЇтьс¤ у самост≥йному
баланс≥ ÷ентру.
4.2. ћайно ÷ентру Ї державною власн≥стю ≥ закр≥плюЇтьс¤ за
ним на прав≥ повного господарського в≥данн¤. «д≥йснюючи право
повного господарського в≥данн¤, ÷ентр волод≥Ї, користуЇтьс¤ та
розпор¤джаЇтьс¤ зазначеним майном на св≥й розсуд, вчин¤ючи щодо
нього будь-¤к≥ д≥њ, ¤к≥ не суперечать чинному законодавству та
цьому статуту.
4.3. ƒжерелами формуванн¤ майна ѕ≥дприЇмства Ї:
- майно, передане йому органами державного управл≥нн¤;
- доходи, одержан≥ в≥д реал≥зац≥њ продукц≥њ та послуг, а
також в≥д ≥нших вид≥в ф≥нансово-господарськоњ д≥¤льност≥;
- кредити банк≥в та ≥нших кредитор≥в;
- кап≥тальн≥ вкладенн¤ ≥ дотац≥њ з бюджет≥в;
- безоплатн≥ або благод≥йн≥ внески, пожертвуванн¤
орган≥зац≥й, п≥дприЇмств ≥ громад¤н;
- придбанн¤ майна ≥ншого п≥дприЇмства, орган≥зац≥њ;
- ≥ншого майна, набутого на п≥дставах, не заборонених
законодавством.
4.4. ¬≥дчуженн¤ засоб≥в виробництва, що Ї державною власн≥стю
≥ закр≥плен≥ за ÷ентром, зд≥йснюЇтьс¤ у пор¤дку, що встановлений
чинним законодавством. ќдержан≥ в результат≥ в≥дчуженн¤
зазначеного майна кошти спр¤мовуютьс¤ виключно на ≥нвестиц≥њ
÷ентру ≥ Ї державною власн≥стю.
4.5. ÷ентр в пор¤дку, передбаченому чинним законодавством
”крањни, за р≥шенн¤м кер≥вництва ÷ентру, маЇ право продавати ≥
передавати ≥ншим п≥дприЇмствам, орган≥зац≥¤м та установам,
обм≥нювати, надавати в оренду, ф≥нансовий або оперативний л≥зинг,
безоплатно в тимчасове чи пост≥йне користуванн¤ або в позику
належн≥ йому будинки, споруди, устаткуванн¤, прилади, транспортн≥
засоби, ≥нвентар, сировину та ≥нш≥ матер≥альн≥ ц≥нност≥.
4.6. ÷ентр маЇ право здавати в оренду в≥дпов≥дно до чинного
законодавства (кр≥м ц≥л≥сних майнових комплекс≥в його структурних
п≥дрозд≥л≥в, ф≥л≥ал≥в, цех≥в, а також нежилих прим≥щень)
п≥дприЇмствам, орган≥зац≥¤м та установам, а також громад¤нам
устаткуванн¤, транспортн≥ засоби, ≥нвентар та ≥нш≥, матер≥альн≥
ц≥нност≥, ¤к≥ йому належать, а також списувати њх з балансу.
4.7. «битки, завдан≥ ÷ентру в результат≥ порушенн¤ його
майнових прав громад¤нами, юридичними особами ≥ державними
органами, в≥дшкодовуютьс¤ ÷ентру за р≥шенн¤м суду або арб≥тражного
суду.
—“ј““я 5. ѕрава та обов'¤зки ÷ентру
5.1. ѕрава ÷ентру
5.1.1. ÷ентр самост≥йно плануЇ свою роботу на виконанн¤
основних напр¤мк≥в своЇњ д≥¤льност≥ визначених ст.2 цього —татуту,
визначаЇ стратег≥ю та основн≥ напр¤мки свого розвитку.
5.1.2. ÷ентр реал≥зуЇ свою продукц≥ю, послуги за ц≥нами, що
формуютьс¤ в≥дпов≥дно до умов економ≥чноњ д≥¤льност≥, ¤кщо це не
передбачено тарифами, ¤к≥ затверджуютьс¤ ћќ« ”крањни.
5.1.4. ÷ентр вправ≥ створювати ф≥л≥али, представництва,
в≥дд≥ленн¤ та ≥нш≥ в≥дособлен≥ п≥дрозд≥ли з правом в≥дкритт¤
поточних ≥ розрахункових рахунк≥в ≥ затверджуЇ ѕоложенн¤ про них.
5.1.5. ÷ентр визначаЇ л≥кувально-проф≥лактичн≥ заклади дл¤
проведенн¤ кл≥н≥чних випробувань л≥карських засоб≥в та лаборатор≥њ
чи ≥нш≥ структури дл¤ проведенн¤ докл≥н≥чних випробувань. «д≥йснюЇ
акредитац≥ю лаборатор≥й, установ тощо, ¤к≥ залучаютьс¤ ÷ентром до
своЇњ д≥¤льност≥ щодо докл≥н≥чних та кл≥н≥чних випробувань,
п≥дтвердженн¤ ¤кост≥, вал≥дац≥њ (випробувань) метод≥в контролю
¤кост≥ л≥карських засоб≥в.
5.1.6. ÷ентр затверджуЇ положенн¤ про ком≥с≥њ з питань етики.
5.1.7. ÷ентр залучаЇ фах≥вц≥в п≥дприЇмств, установ ≥
орган≥зац≥й (за погодженн¤м з кер≥вництвом) дл¤ розгл¤ду питань,
пов'¤заних ≥з зд≥йсненн¤ спец≥ал≥зованоњ оц≥нки матер≥ал≥в на
л≥карськ≥ засоби.
5.1.8. ÷ентр орган≥зовуЇ та зд≥йснюЇ нагл¤д за поб≥чними
реакц≥¤ми/д≥¤ми л≥карських засоб≥в, отримуЇ в≥дпов≥дну ≥нформац≥ю,
анал≥зуЇ њњ та систематизуЇ, готуЇ ≥нформац≥йн≥ пов≥домленн¤,
методичн≥ рекомендац≥њ л≥кар¤м, досл≥дникам, виробникам, «а¤вникам
та пропозиц≥њ до ћќ« ”крањни дл¤ прийн¤тт¤ в≥дпов≥дних заход≥в та
р≥шень.
ЌадаЇ пропозиц≥њ ћќ« ”крањни про повну або тимчасову заборону
використанн¤ л≥карських засоб≥в, про застосуванн≥ ¤ких ви¤влен≥
поб≥чн≥ небезпечн≥ властивост≥.
5.1.9. ÷ентр скликаЇ ≥ проводе наради, конференц≥њ,
симпоз≥уми тощо з питань, що належать ≥ компетенц≥њ ÷ентру.
5.1.10. ÷ентр самост≥йно встановлюЇ зв'¤зки з ≥ноземними
орган≥зац≥¤ми та ф≥рмами, направл¤Ї в заруб≥жн≥ крањни за рахунок
власних кошт≥в сп≥вроб≥тник≥в дл¤ стажуванн¤, вивченн¤ досв≥ду
роботи, участ≥ в робот≥ конференц≥й та сем≥нар≥в, тощо.
5.1.11. ÷ентр самост≥йно одержуЇ короткостроков≥ та
довгостроков≥ кредити в нац≥ональн≥й та ≥ноземн≥й валют≥ в
будь-¤ких банк≥вських установах ¤к на територ≥њ ”крањни так ≥ за
њњ межами, а також в≥д р≥зних в≥тчизн¤них, ≥ноземних орган≥зац≥й,
п≥дприЇмств та ф≥зичних ос≥б.
5.1.12. ÷ентр зд≥йснюЇ заходи, включаючи в≥дпов≥дн≥
експертизи, щодо забезпеченн¤ в≥дпов≥дност≥ даних щодо
терапевтичноњ ефективност≥, безпечност≥, ¤кост≥ зг≥дно вимог
анал≥тично нормативноњ документац≥њ, в≥дпов≥дно даних наведених
«а¤вником у своњх реЇстрац≥йних документах (ст. 11 директиви ™—
N 65/65/™≈— та ст. 1, 2 директиви ™— N 75/319/™≈—);
5.1.13. ÷ентр на п≥дстав≥ анал≥зу даних в≥дпов≥дних
≥нспекц≥йних орган≥в щодо ¤кост≥ л≥карських засоб≥в ¤к≥
знаход¤тьс¤ в об≥гу на територ≥њ ”крањни п≥сл¤ њх реЇстрац≥њ та
анал≥зу даних по на¤вност≥ поб≥чних д≥й ≥ терапевтичного ефекту,
зд≥йснювати п≥дготовку матер≥ал≥в щодо дострокового припиненн¤ д≥њ
реЇстрац≥йного посв≥дченн¤.
5.2. ќбов'¤зки ÷ентру
5.2.1. ѕри визначенн≥ стратег≥њ господарськоњ д≥¤льност≥
÷ентр повинен враховувати державн≥ контракти, державн≥ замовленн¤
та ≥нш≥ догов≥рн≥ зобов'¤занн¤.
ƒоведен≥ у встановленому пор¤дку державн≥ контракти ≥
державн≥ замовленн¤ Ї обов'¤зковими до виконанн¤.
5.2.2. ÷ентр:
забезпечуЇ своЇчасну сплату податк≥в та ≥нших в≥драхувань
зг≥дно з чинним законодавством;
зд≥йснюЇ буд≥вництво, реконструкц≥ю, а також кап≥тальний
ремонт основних фонд≥в та ≥ншого обладнанн¤;
зд≥йснюЇ оперативну д≥¤льн≥сть по матер≥ально-техн≥чному
забезпеченню своЇњ д≥¤льност≥;
придбаваЇ необх≥дн≥ матер≥альн≥ ресурси у п≥дприЇмств,
орган≥зац≥й та установ незалежно в≥д форм власност≥, а також у
ф≥зичних ос≥б;
створюЇ належн≥ умови дл¤ високопродуктивноњ прац≥,
забезпечуЇ додержанн¤ законодавства про працю, правил та норм
охорони прац≥, техн≥ки безпеки, соц≥ального страхуванн¤;
зд≥йснюЇ заходи по вдосконаленню орган≥зац≥њ зароб≥тноњ плати
прац≥вник≥в з метою посиленн¤ њх матер≥альноњ зац≥кавленост≥ ¤к в
результатах особистоњ прац≥ так ≥ в загальних п≥дсумках роботи
÷ентру, забезпечуЇ економне ≥ рац≥ональне використанн¤ фонду
споживанн¤ ≥ своЇчасн≥ розрахунки з прац≥вниками ÷ентру.
5.3. ÷ентр зд≥йснюЇ бухгалтерський, оперативний обл≥к та веде
статистичну зв≥тн≥сть зг≥дно з чинним законодавством.
ер≥вник п≥дприЇмства та головний бухгалтер несуть
персональну в≥дпов≥дальн≥сть за додержанн¤ пор¤дку веденн¤ ≥
достов≥рн≥сть обл≥ку та статистичноњ зв≥тност≥.
—“ј““я 6. ”правл≥нн¤ ѕ≥дприЇмством ≥ самовр¤дуванн¤ трудового
колективу
6.1. ”правл≥нн¤ ÷ентром зд≥йснюЇ його директор.
6.2. Ќайманн¤ директора зд≥йснюЇтьс¤ ћќ« ”крањни шл¤хом
укладанн¤ з ним контракту. ÷ентр самост≥йно визначаЇ структуру
управл≥нн¤ ≥ встановлюЇ штати.
6.3. ƒиректор ÷ентру самост≥йно вир≥шуЇ питанн¤ д≥¤льност≥
÷ентру за вин¤тком тих, що в≥днесен≥ статутом до компетенц≥њ ћќ«
”крањни та ≥нших орган≥в управл≥нн¤ ÷ентру.
6.4. ƒиректора ÷ентру може бути зв≥льнено з посади до
зак≥нченн¤ строку контракту на п≥дставах, передбачених у контракт≥
або в законодавств≥ ”крањни.
6.5. «аступники директора ÷ентру, кер≥вники та спец≥ал≥сти
п≥дрозд≥л≥в апарату управл≥нн¤ ≥ структурних п≥дрозд≥л≥в
призначаютьс¤ на посаду ≥ зв≥льн¤ютьс¤ з посади директором ÷ентру.
ƒиректор ÷ентру:
- несе повну в≥дпов≥дальн≥сть за стан д≥¤льност≥ ÷ентру;
- д≥Ї без дов≥реност≥ в≥д ≥мен≥ ÷ентру, представл¤Ї його у
вс≥х установах та орган≥зац≥¤х;
- розпор¤джаЇтьс¤ коштами та майном в≥дпов≥дно до чинного
законодавства та цього —татуту;
- укладаЇ угоди, видаЇ дов≥реност≥, в≥дкриваЇ в установах
банк≥в розрахунков≥ та ≥нш≥ рахунки;
- застосовуЇ до прац≥вник≥в заходи заохоченн¤ ≥ накладаЇ
ст¤гненн¤;
- утворюЇ, реорган≥зуЇ, л≥кв≥дуЇ ф≥л≥њ, представництва тощо,
затверджуЇ њх положенн¤ та ≥н.;
- в межах своЇњ компетенц≥њ видаЇ накази, обов'¤зков≥ дл¤
вс≥х структурних п≥дрозд≥л≥в та прац≥вник≥в ÷ентру;
- несе в≥дпов≥дальн≥сть за формуванн¤ та виконанн¤ ф≥нансових
план≥в;
ћ≥н≥стерство охорони здоров'¤ не маЇ права втручатис¤ в
оперативну ≥ господарську д≥¤льн≥сть ѕ≥дприЇмства.
6.6. ѕовноваженн¤ трудового колективу ÷ентру реал≥зуютьс¤
загальними зборами (конференц≥Їю) через њх виборн≥ органи.
6.7. –≥шенн¤ соц≥ально-економ≥чних питань, що стосуютьс¤
д≥¤льност≥ ÷ентру, виробл¤ютьс¤ ≥ приймаютьс¤ його органами
управл≥нн¤ за участю трудового колективу та уповноважених ним
орган≥в ≥ в≥дображаютьс¤ у колективному договор≥. олективним
договором також регулюютьс¤ питанн¤ охорони прац≥, виробнич≥ та
трудов≥ в≥дносини трудового колективу з адм≥н≥страц≥Їю ÷ентру.
6.8. ѕраво укладенн¤ колективного договору в≥д ≥мен≥ ћќ«
”крањни надаЇтьс¤ директору ÷ентра, а в≥д ≥мен≥ трудового
колективу - уповноваженому ним органу.
6.9. ƒл¤ погодженого вир≥шенн¤ питань, що належать до
компетенц≥њ ÷ентру обговоренн¤ найважлив≥ших напр¤м≥в його
д≥¤льност≥ утворюЇтьс¤ презид≥¤ у склад≥ директора ÷ентру (голова
презид≥њ), заступник≥в директора за посадою, гол≥в спец≥ал≥зованих
експертних ком≥с≥й, ≥нших кер≥вних прац≥вник≥в ÷ентру. ƒо складу
презид≥њ можуть входити представники ≥нших орган≥зац≥й та установ.
—клад та пор¤док роботи презид≥њ затверджуЇ директор ÷ентру.
6.10. ƒл¤ зд≥йсненн¤ колег≥ального кер≥вництва
науково-досл≥дною роботою ÷ентру утворюЇтьс¤ вчена рада - дорадчий
орган при директор≥ ÷ентру. ¬чен≥й рад≥ надаЇтьс¤ право атестац≥њ
науковц≥в щодо присвоЇнн¤ њм вчених звань. ƒо складу вченоњ ради
вход¤ть:
директор, заступники директора, вчений секретар, кер≥вники
наукових п≥дрозд≥л≥в, пров≥дн≥ вчен≥. —клад вченоњ ради
затверджуЇтьс¤ директором.
6.11. омпетенц≥¤ вченоњ ради та пор¤док њњ роботи
встановлюЇтьс¤ в≥дпов≥дним положенн¤м, ¤ке затверджуЇтьс¤
директором. ¬чений секретар ÷ентру призначаЇтьс¤ директором ≥з
числа спец≥ал≥ст≥в, ¤к≥ мають учений ступ≥нь та досв≥д науковоњ та
науково-орган≥зац≥йноњ роботи.
6.12. ¬чений секретар ÷ентру Ї пом≥чником директора у
кер≥вництв≥ науковою та науково-орган≥зац≥йною роботою ÷ентру. ¬≥н
зд≥йснюЇ контроль за правильним оформленн¤м та своЇчасним поданн¤м
вс≥х план≥в наукових роб≥т, наукових зв≥т≥в, готуЇ зас≥данн¤ та
веде документац≥ю вченоњ ради. «д≥йснюЇ контроль за виконанн¤м
тематичних план≥в дисертант≥в, забезпечуЇ в≥дпов≥дну зв≥тн≥сть по
п≥дготовц≥ наукових кадр≥в ÷ентру.
—“ј““я 7. √осподарська та соц≥альна д≥¤льн≥сть ÷ентру
7.1. ќсновним узагальнюючим показником ф≥нансових результат≥в
господарськоњ д≥¤льност≥ ÷ентру Ї прибуток (доход).
ѕрибуток (доход), ¤кий виникаЇ в насл≥док господарськоњ
д≥¤льност≥ ÷ентру залишаЇтьс¤ в його повному розпор¤дженн≥ п≥сл¤
сплати податк≥в та ≥нших обов'¤зкових платеж≥в, передбачених
законодавством ”крањни.
„истий прибуток ÷ентру використовуЇтьс¤ на розвиток
матер≥альноњ бази ÷ентру, науково-досл≥дних та науково-практичних
роб≥т, закуп≥влю устаткуванн¤, прилад≥в та ≥нших матер≥альних
ц≥нностей, ф≥нансуванн¤ системи заохоченн¤ прац≥вник≥в, соц≥альних
програм ÷ентру та ≥нших заход≥в передбачених колективним
договором.
«а р≥шенн¤м збор≥в (конференц≥њ) трудового колективу ÷ентру,
частина прибутку може передаватис¤ у власн≥сть член≥в або
трудового колективу у будь ¤кому вигл¤д≥ в≥дпов≥дно до
законодавства ”крањни та цього —татуту.
7.2. ƒержавний вплив на виб≥р напр¤м≥в та обс¤г≥в
використанн¤ прибутку (доходу) зд≥йснюЇтьс¤ через установлен≥
нормативи, податки, податков≥ п≥льги, а також економ≥чн≥ санкц≥њ
в≥дпов≥дно до законодавства ”крањни.
7.3. ƒжерелом кошт≥в на оплату прац≥ прац≥вник≥в ÷ентру Ї
частина доходу, одержаного в результат≥ його господарськоњ
д≥¤льност≥.
7.4. ƒиректор ÷ентру обираЇ форми ≥ системи оплати прац≥,
встановлюЇ прац≥вникам конкретн≥ розм≥ри тарифних ставок,
в≥др¤дних розц≥нок, посадових оклад≥в, прем≥й, винагород, надбавок
≥ доплат на умовах, передбачених колективним договором.
ћ≥н≥мальна зароб≥тна плата прац≥вник≥в не може бути нижче
встановленого законодавством ”крањни м≥н≥мального розм≥ру
зароб≥тноњ плати.
7.5. ”мови оплати прац≥ та матер≥ального забезпеченн¤
директора визначаЇ ћќ« п≥д час укладанн¤ контракту.
7.6. ƒжерелом формуванн¤ ф≥нансових ресурс≥в ÷ентру Ї
прибуток (доход), амортизац≥йн≥ в≥драхуванн¤, кошти, одержан≥ в≥д
безоплатн≥ або благод≥йн≥ внески член≥в трудового колективу,
п≥дприЇмств, орган≥зац≥й, громад¤н та ≥нш≥ надходженн¤, включаючи
централ≥зован≥ кап≥тальн≥ вкладенн¤ та кредити.
7.7. ¬≥дносини ÷ентру з ≥ншими п≥дприЇмствами, орган≥зац≥¤ми
≥ громад¤нами в ус≥х сферах д≥¤льност≥ зд≥йснюютьс¤ на основ≥
договор≥в.
7.8. Ќаукова д≥¤льн≥сть сп≥вроб≥тник≥в ÷ентру по науковоњ
експертиз≥ л≥карських засоб≥в та обгрунтуванн≥ њх державноњ
реЇстрац≥њ (перереЇстрац≥њ), а також виконанн≥ науково-досл≥дних
роб≥т Ї основною ≥ становить понад 75% в≥д загального р≥чного
обс¤гу виконаних роб≥т, що засв≥дчуЇтьс¤ в≥дпов≥дною державною
реЇстрац≥Їю науково-досл≥дних роб≥т у встановленому пор¤дку.
«ароб≥тна плата вс≥х наукових сп≥вроб≥тник≥в формуЇтьс¤ за рахунок
виконанн¤ наукових досл≥джень.
7.9. ѕ≥дприЇмство зд≥йснюЇ зовн≥шньоеконом≥чну д≥¤льн≥сть
зг≥дно з чинним законодавством ”крањни.
7.10. ѕитанн¤ соц≥ального розвитку, включаючи пол≥пшенн¤ умов
прац≥, житт¤ та здоров'¤, гарант≥њ обов'¤зкового медичного
страхуванн¤ член≥в трудового колективу та њх с≥мей вир≥шуютьс¤
трудовим колективом за участю директора ÷ентру, ¤кщо ≥нше не
передбачене законодавством.
7.11. ÷ентр маЇ право самост≥йно встановлювати дл¤ своњх
прац≥вник≥в додатков≥ в≥дпустки, скорочений робочий день та ≥нш≥
п≥льги, а також заохочувати прац≥вник≥в п≥дприЇмств та установ,
¤к≥ обслуговують трудовий колектив, але не вход¤ть до його складу.
7.12. јудит ф≥нансовоњ д≥¤льност≥ ÷ентру зд≥йснюЇтьс¤ зг≥дно
з чинним законодавством ”крањни.
—“ј““я 8. Ћ≥кв≥дац≥¤ ≥ реорган≥зац≥¤ ÷ентру
8.1. Ћ≥кв≥дац≥¤ та реорган≥зац≥¤ (злитт¤, приЇднанн¤, под≥л,
вид≥ленн¤, перетворенн¤) ÷ентру зд≥йснюЇтьс¤ за р≥шенн¤м ћќ«
”крањни та участю трудового колективу або арб≥тражного суду зг≥дно
з чинним законодавством.
8.2. Ћ≥кв≥дац≥¤ ÷ентру зд≥йснюЇтьс¤ л≥кв≥дац≥йною ком≥с≥Їю,
¤ка утворюЇтьс¤ ћќ« ”крањни. ƒо складу л≥кв≥дац≥йноњ ком≥с≥њ
вход¤ть представники ћќ« ”крањни та ÷ентру в особ≥ його органу
управл≥нн¤. ѕор¤док ≥ строки проведенн¤ л≥кв≥дац≥њ, а також строк
дл¤ за¤ви претенз≥й кредиторам визначаютьс¤ ћќ« ”крањни.
« моменту призначенн¤ л≥кв≥дац≥йноњ ком≥с≥њ до нењ переход¤ть
повноваженн¤ по кер≥вництву ÷ентром. Ћ≥кв≥дац≥йна ком≥с≥¤ складаЇ
л≥кв≥дац≥йний баланс ÷ентру, подаЇ його до ћ≥н≥стерства.
8.3. ¬ раз≥ банкрутства ѕ≥дприЇмства його л≥кв≥дац≥¤
проводитьс¤ зг≥дно з «аконом ”крањни "ѕро банкрутство".
8.4. ѕри л≥кв≥дац≥њ та реорган≥зац≥њ вив≥льнюваним у зв'¤зку
з цим прац≥вникам ÷ентру гарантуЇтьс¤ додержанн¤ њх прав та
≥нтерес≥в в≥дпов≥дно до трудового законодавства.
—“ј““я 9. ѕор¤док внесенн¤ зм≥н до статуту.
ƒоповненн¤ ≥ зм≥ни до —татуту внос¤тьс¤ у встановленому
законодавством пор¤дку. ≤н≥ц≥аторами внесенн¤ зм≥н ≥ доповнень до
—татуту може бути трудовий колектив ÷ентру ≥ ћ≥н≥стерство. ”с≥
зм≥ни ≥ доповненн¤ повинн≥ бути погоджен≥ м≥ж ними.
ƒиректор ƒержавного
фармаколог≥чного центру
ћќ« ”крањни ќ.¬.—тефанов
|
