|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З N 204 від 29.05.2001 Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України N 73 від 15.01.96. "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" Н А К А З У Ю: 1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів: Пірогенал Сертифікат N 257/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р. Виробник (Заявник): Підприємство по виробництву бактерійних препаратів НДІЕМ ім.Н.Ф.Гамалеї, Росія Росія, 123098 м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095) 193-30-50 Вакцина туберкульозна (БЦЖ) суха для внутрішньошкірного введення Сертифікат N 258/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р. Виробник (Заявник): Підприємство по виробництву бактерійних препаратів НДІЕМ ім.Н.Ф.Гамалеї, Росія Росія, 123098 м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095) 193-30-50 Адсорбована вакцина для профілактики дифтерії та правця ІМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ Сертифікат N 259/01 - 300200000 дійсний до 29 травня 2006 р. Виробник (Заявник): Фірма "Авентіс Пастер", 69367 Lyon Cedex 07, Франція Вакцина поліомієлітна пероральна 1, 2, 3 типів Сертифікат N 260/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р. Виробник: Державне унітарне підприємство по виробництву бактерійних і вірусних препаратів Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів ім.М.П.Чумакова Росія, 142782 Московська обл., Ленінський р-н, п/о Інститут поліомієліту, тел. (095) 439-90-20 Заявник: Державне підприємство "Медико-технічний центр "МедАтом", 02160, м. Київ, пр-т Воз'єднання, 7А, тел/факс. 559-41-27. Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюка (DTPa) ІНФАНРІКСТ (TM) Сертифікат N 261/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р. Виробник: Фірма SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de l'Institut, 89-1330 Rixensart, Бельгія; Sachsische Serumwerk Gmbh, Zirkusstrasse, 40-01069, Dresden, Німеччина. Заявник: Фірма SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de l'Institut, 89-1330 Rixensart, Бельгія. Тест-реагенти до імунохемілюмінісцентної системи "IMMULITE" Сертифікат N 262/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р. Виробник: Акціонерне товариство "Diagnostic Product Corporation", США, 5700, West 96th Street Los Angeles, CA 90045-5597, tel.: 310-645-8200, e-mail "info @ dpconline. com". Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМБ", Росія, 121165, м. Москва, Кутузовський проспект, 30/32, кв. 741, тел/факс (095) 250-01-46, 250-04-87, e-mail omb @ omb.ru. 2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні. 3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні. Перший заступник Міністра, Головний державний санітарний лікар України О.О.Бобильова |